FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要業(yè)務(wù)有：
*美國FDA注冊、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應(yīng)對FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù)）
* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監(jiān)局注冊（英國MHRA注冊）
* ISO9001/ISO13485認證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證）
* 中國國內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理
* 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監(jiān)局自由銷售證明；c.貿(mào)促會的自由銷售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
* 手術(shù)衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導(dǎo)
* 英國BRC消費品認證服務(wù)
* 澳大利亞TGA認證
* 俄羅斯注冊認證
* 巴西ANVISA認證
電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038 |
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