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FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA

詳細說明

    FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA

我公司主要業務有:

*美國FDA注冊、FDA510K辦理 (協助企業應對FDA抽查審廠,依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務)

* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU)

* 歐盟藥監局注冊(英國MHRA注冊)

* ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證)

* 中國國內 醫療器械產品注冊證、醫療器械備案登記表、企業許可證 的輔導和辦理

* 自由銷售證書(CFS證書:Free Sale Certificate)

(a.歐盟自由銷售證明;b.藥監局自由銷售證明;c.貿促會的自由銷售證明)

* 口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)

* 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導

* 英國BRC消費品認證服務

* 澳大利亞TGA認證

* 俄羅斯注冊認證

* 巴西ANVISA認證

電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038

 
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