FDA抽查審廠,依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同
現有質量管理體系與21CFR Part(QSR)820標準要求差距的評估;
b. 咨詢過程的整體設計,包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改;
c. 對相關人員進行21CFR Part(QSR)820的通用培訓;
d. 對關鍵人員進行美國21CFR Part(QSR)820專題培訓;
e. 基于前期幾個階段的內容,咨詢師與企業相關人員一起進行文件系統修整;
f. 對于修訂后的文件系統進行實施和應用;
g. 體系有效性的檢查,在FDA來審核之前,安排本公司評審員進行模擬審核;
h. 陪同FDA驗廠;
i.體系的提升和維持
被FDA抽查驗廠的食品,醫療用品等企業, 需要聯系我 15001902415 QQ 2594176038
提供全套服務, 應對FDA抽查審廠的文件整理、改善、審核陪同服務、協助企業進行不符合項的整改
需要食品,醫療用品的FDA注冊, HACCP認證,ISO9001認證 都可以隨時 聯系我
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