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上海蕓景檢測(cè)技術(shù)有限公司
聯(lián)系人:張小姐
女士 (業(yè)務(wù)代表) |
電 話:021-68597206 |
手 機(jī):13661555246  |
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公司介紹 |
我司業(yè)務(wù)主要包括美國(guó)FDA注冊(cè)和美國(guó)代理人服務(wù),歐盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和歐盟代表服務(wù), 英國(guó)醫(yī)療器械MHRA注冊(cè),防護(hù)服產(chǎn)品Type5和Type6認(rèn)證,口罩N95,ISO9001/ISO13485以及各項(xiàng)注冊(cè)等項(xiàng)目。
美國(guó)FDA注冊(cè)、FDA510K辦理 (協(xié)助企業(yè)應(yīng)對(duì)FDA抽查審廠,依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù))
如果企業(yè)已經(jīng)注冊(cè)過(guò)FDA,可以直接幫助企業(yè)續(xù)費(fèi),周期短,收費(fèi)合理,服務(wù)響應(yīng)及時(shí)。
歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)(EC-REP:representative in the EU)
歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)(英國(guó)MHRA注冊(cè))
ISO9001/ISO13485認(rèn)證(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證)
中國(guó)國(guó)內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)...
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