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ISO 9001 新版本

2008 年 ISO9001 標準作了一次較小的更新，SC2 工作組在做了廣泛的研究

和準備的基礎上進入了對該標準進行大修訂的環節（初步預計在 2015 年完成）。

這些活動將包括：

? 起草一份 SC2 工作組及其產品的長期規劃；

? 在 SC2 全體會議期間召開了幾個開放的工作座談，其中包括使用 ISO

9001 和 ISO 14001 的心得交流會

? 參與 ISO/TMB 聯合技術合作工作組的工作，以便統一質量管理體系中

通用的*一層結構，通用定義和一些通用格式（見 ISO 導則文件的附

件 SL）

? 研究*新的質量管理趨勢，分析新興概念融入未來 ISO 9001 和 ISO 9004

標準的可能性。

? 前期用十種語言開展了一項網絡調查，從 122 個國家回收了 11722 條有

關 ISO9001 和 ISO9004 用戶和潛在用戶的意見信息。將對這些信息加以

分析。

這些活動的結果以及2012年3月完成的對ISO 9001的系統性評審都表明當

前版本的 ISO 9001 標準相當令人滿意，大部分的內容都是適宜的。。

為保持 ISO 9001 對環境變化作出及時的反應，并確保其持續傳遞“組織能持

續提供符合顧客要求和適宜的法律法規要求的產品”的信心。2012 年 6 月在西班

牙的 Bilbao，召開了 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的*一次會議。會上擬定了 ISO

9001 的修訂目標并草擬了相關的設計規范和項目計劃。工作組同時也起草了一

份關于新版標準如何與現有 ISO 9001 標準相結合的草案。

會議所形成的文件將由 SC2 工作組成員進行投票。若投票通過，草案的起草

工作會于 2012 年的 11 月開始。根據設計規范草案的內容，標準將修訂的內容

可能包括（不僅限于）：

? 為未來十年或更長時間，提供一個穩定的系列核心要求；

? 保留大類，并能在任何類型、規模及行業的組織中運行；

? 依然將關注有效地過程管理，以便實現預期的輸出；

? 將考慮自 2000 年質量管理體系發生重大修訂后，在實踐和技術方面

的變化；

? 反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的

需求；

? 通過應用 ISO 導則中的附件 SL，增強其同其他 ISO 管理體系標準的

兼容性和符合性；

? 推進其在組織內實施*一方，第二方和第三方的合格評定活動；

? 利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統一對各項要求的闡述。

ISO 9001:2015 時間表

ISO 9001:2015 標準編寫的時間表如圖 2 所示， ISO/TC 176/SC2 工作組保

留了現有標準編寫 3 年的期限。

該時間表考慮到了許多相關方的需求，包括了一些基于 ISO 9001 標準建立

行業標準的特殊行業，獲得 ISO 9001:2008 體系認證的組織，認證機構，認可機

構和政府監督結構。

一旦標準的編寫修訂工作進入委員會草案階段，新修訂的標準將在全球的

不同相關方中試行，通過這些志愿機構和組織的試運行，將發現新修訂的內容

所帶來的影響，從而驗證和確認新標準修改工作。