熱蠟機/蠟療機的驗貨要求及測試需結合產品質量標準、安全法規及實際使用場景進行,以下為專業指導:
一、驗貨核心要求
1. 外觀與結構檢查
材質:確認外殼為耐高溫阻燃材料(如ABS工程塑料),蠟槽內壁需食品級不銹鋼或醫用級涂層。
密封性:檢查蠟罐蓋密封性,防止蠟液泄漏。
配件完整性:溫度計、攪拌棒、保溫罩等配件齊全,無缺失或損壞。
2. 功能測試
溫控精度:設置40℃~60℃(醫用標準),用校準后的熱電偶測溫,偏差需≤±1℃。
熔蠟速度:記錄固態蠟完全熔化的時間(通常≤2小時,依據規格書)。
過熱保護:人為觸發溫控失效,測試自動斷電功能是否啟動(如雙金屬片保護器)。
3. 文件審核
認證文件:CE(EN 606011醫療電氣標準)、FDA(21 CFR 880.5520)、RoHS檢測報告。
說明書:需包含警示語(如“禁止用于開放性傷口”)、操作步驟、清潔消毒方法。
二、跌落測試(包裝運輸可靠性)
1. 測試標準:參照ISTA 1A或GB/T 4857.5(流通環境模擬)。
2. 測試方法:
跌落高度:根據重量確定(如≤10kg設備,高度76cm;>10kg,50cm)。
跌落面:6面(底面、頂面、4側面)各1次,棱角優先。
3. 合格判定:
外殼無開裂、按鍵/顯示屏功能正常。
內部電路板無松動,蠟槽無變形導致泄漏風險。
三、功率測試(電氣安全關鍵)
1. 測試設備:功率計(如FLUKE 435)、可變負載。
2. 測試步驟:
額定功率:在220V/50Hz下滿載運行,實測功率需≤標稱值10%(如標稱500W,實測≤550W)。
啟動電流:記錄開機瞬間峰值(應不超過熔斷器規格)。
待機功耗:符合ERP法規(如≤0.5W)。
3. 異常測試:
電壓波動(±10%)下持續工作1小時,無過熱或保護誤動作。
四、補充測試建議
耐久性:連續啟停1000次,測試溫控元件壽命。
生物相容性(醫用 |