熱蠟機/蠟療機的驗貨要求及測試需結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量標準、安全法規(guī)及實際使用場景進行,以下為專業(yè)指導(dǎo):
一、驗貨核心要求
1. 外觀與結(jié)構(gòu)檢查
材質(zhì):確認外殼為耐高溫阻燃材料(如ABS工程塑料),蠟槽內(nèi)壁需食品級不銹鋼或醫(yī)用級涂層。
密封性:檢查蠟罐蓋密封性,防止蠟液泄漏。
配件完整性:溫度計、攪拌棒、保溫罩等配件齊全,無缺失或損壞。
2. 功能測試
溫控精度:設(shè)置40℃~60℃(醫(yī)用標準),用校準后的熱電偶測溫,偏差需≤±1℃。
熔蠟速度:記錄固態(tài)蠟完全熔化的時間(通!2小時,依據(jù)規(guī)格書)。
過熱保護:人為觸發(fā)溫控失效,測試自動斷電功能是否啟動(如雙金屬片保護器)。
3. 文件審核
認證文件:CE(EN 606011醫(yī)療電氣標準)、FDA(21 CFR 880.5520)、RoHS檢測報告。
說明書:需包含警示語(如“禁止用于開放性傷口”)、操作步驟、清潔消毒方法。
二、跌落測試(包裝運輸可靠性)
1. 測試標準:參照ISTA 1A或GB/T 4857.5(流通環(huán)境模擬)。
2. 測試方法:
跌落高度:根據(jù)重量確定(如≤10kg設(shè)備,高度76cm;>10kg,50cm)。
跌落面:6面(底面、頂面、4側(cè)面)各1次,棱角優(yōu)先。
3. 合格判定:
外殼無開裂、按鍵/顯示屏功能正常。
內(nèi)部電路板無松動,蠟槽無變形導(dǎo)致泄漏風(fēng)險。
三、功率測試(電氣安全關(guān)鍵)
1. 測試設(shè)備:功率計(如FLUKE 435)、可變負載。
2. 測試步驟:
額定功率:在220V/50Hz下滿載運行,實測功率需≤標稱值10%(如標稱500W,實測≤550W)。
啟動電流:記錄開機瞬間峰值(應(yīng)不超過熔斷器規(guī)格)。
待機功耗:符合ERP法規(guī)(如≤0.5W)。
3. 異常測試:
電壓波動(±10%)下持續(xù)工作1小時,無過熱或保護誤動作。
四、補充測試建議
耐久性:連續(xù)啟停1000次,測試溫控元件壽命。
生物相容性(醫(yī)用 |