一、人員管理
實驗室需構(gòu)建全面的人員技術檔案管理系統(tǒng),清晰界定管理者、授權簽字人員、質(zhì)量監(jiān)管者、采樣專員、檢測技術人員、報告編纂人員、設備維護管理員、設施管理專員、質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)行者、內(nèi)部審計員、樣品保管員及檔案管理專員等各崗位職責與要求。各崗位人員需具備必要的職業(yè)背景、明確的權責劃分、扎實的專業(yè)知識及卓越的技術實力。此外,定期的人員培訓與考核機制,旨在持續(xù)提升人員的專業(yè)素養(yǎng)與技術層次。技術檔案的設計需注重便捷查閱與實時更新,以保障人員信息的精確無誤與全面覆蓋。
二、設備管理
實驗室設備需執(zhí)行嚴格的驗收流程,涵蓋外觀細致檢查、性能全面測試及功能有效驗證等環(huán)節(jié)。為確保設備的精準度與穩(wěn)定性,制定并執(zhí)行定期的設備校準與維護計劃,并詳盡記錄每次校準的日期、結(jié)果及維護概況。同時,建立詳盡的設備管理檔案,涵蓋設備名稱、型號規(guī)格、制造商信息、購置日期及當前使用狀況等關鍵信息。設備管理檔案的維護需便于快速檢索與實時更新,以確保設備信息的準確無誤與全面詳盡。
三、耗材管理
實驗室根據(jù)檢測需求選擇合格的供應商,如試劑、消耗品及標準物質(zhì)等。收到耗材后,應檢查其包裝、數(shù)量和有效期,確保與采購訂單一致,耗材按照其類別進行分類儲存,且每類物資均都配備清晰明確的標識,建立耗材使用記錄系統(tǒng),記錄耗材的領用、使用和剩余情況。定期檢查耗材的庫存,避免過期或短缺。建立耗材報廢和處置流程,通過系統(tǒng)跟蹤耗材的采購、使用、存儲和報廢全過程,提高管理效率。
四、樣品接收與管理
在接收樣品環(huán)節(jié),送樣者需填寫“檢測申請表”或“檢測委托書”,詳細列明樣品編號、委托單位、檢測標準、樣品名稱、檢測類型、樣品來源及特性等關鍵信息。實驗室需仔細檢查樣品的包裝和狀態(tài),確保樣品滿足檢測標準,并核實樣品與“檢測委托書”的一致性。
為確保樣品的可追溯性,原則上每份樣品賦予一個獨特的編號。樣品編號可以由 |