~~經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械備案所需材~~
1、核名通知書(shū)原件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、固定電話(huà)、手機(jī)、郵箱 
3、注冊(cè)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件;(面積要求看驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
4、倉(cāng)庫(kù)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件;(面積要求看驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類(lèi)目錄
6、法人身份證復(fù)印件和簡(jiǎn)歷,要求高中以上學(xué)歷;(診斷試劑的必須提供法人、碧葉證原件,法人是大專(zhuān)以上學(xué)歷)
質(zhì)量管理人員、碧葉證原件、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品不同,對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)的要求也不一樣,具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)
7、庫(kù)管員、銷(xiāo)售員、采購(gòu)員需提供、碧葉證、簡(jiǎn)歷復(fù)印件
8、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件
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