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甘肅方圓信用評價有限公司
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甘肅蘭州ISO9001認(rèn)證、白銀ISO9000認(rèn)證、甘肅ISO9001 |
甘肅ISO9001認(rèn)證蘭州ISO9001認(rèn)證白銀ISO9001認(rèn)證天水ISO9001認(rèn)證ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)理解
1.2 應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點而不使用時,可以考慮對其進(jìn)行刪減。
除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
主要內(nèi)容及理解:
1.本標(biāo)注適用于所有不同的組織。
2.根據(jù)組織和產(chǎn)品特點可考慮對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減,但應(yīng)注意以下情況:
a)刪減僅限第7章。
b)刪減后產(chǎn)品不影響滿足顧客和法律法規(guī)要求。
c)有新品開發(fā),老產(chǎn)品改進(jìn)、系列產(chǎn)品擴(kuò)大范圍不宜刪減7.3條款。、
d)委托設(shè)計,但產(chǎn)品質(zhì)量主要靠本組織體現(xiàn),則7.3條款不能全部刪減(但可考慮部分刪減),如:建筑、房屋開發(fā)、模具等。
e)純加工組織可刪減7.3條款。
f)無顧客財產(chǎn)(包括原輔材料、設(shè)備、工模具、圖紙、資料等)可刪減7.5.4條款。
g)產(chǎn)品不需要用監(jiān)視和測量裝置來監(jiān)控的可刪減7.6條款。
h)一般情況下服務(wù)業(yè)不宜刪減7.3和7.5.5條款。
7.3 設(shè)計和開發(fā)
7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃
組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。
在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時,組織應(yīng)確定:
a)設(shè)計和開發(fā)階段;
b)適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;
c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。
組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。
隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時,策劃的輸出應(yīng)予更新。
注:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可以單獨或以任意組合的方式
7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入
應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見4.2.4)。這些輸入應(yīng)包括:
a)功能和性能要求;
b)適用的法律、法規(guī)要求;
c)適用時,以前類似設(shè)計提供的信息;
d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。
應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出
7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審
7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證
7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.4 顧客財產(chǎn)
組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下貨組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部 |
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