2016專業代辦北京醫療器械公司注冊 醫療器械經營許可證審批全程服務！
萬道誠企業管理有限公司專業代辦北京醫療器械公司注冊，結合北京市各區縣藥監分局驗收條件，總結了一系列關于《醫療器械經營企業許可證》驗收標準醫療器械經營企業實際情況，將醫療器械產品劃分以下類別：
【一】A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
B類：Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具；
C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品；
D類：Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液）；
E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）；
F類：除上述類外的其它類代號醫療器械
【二】辦公室及庫房要求：經營A類產品的企業經營場所使用面積應不小于100平方米，倉庫使用面積應不小于20平方米；
經營B類產品的企業經營場所使用面積應不小于60平方米，倉庫使用面積應不小于20平方米；
經營C類產品的企業經營場所使用面積應不小于50平方米，倉庫使用面積應不小于60平方米；
經營D類產品的企業，經營場所使用面積（含同一址倉庫）應不低于60平方米；
經營E類產品的企業，經營場所使用面積（含同一址倉庫）應不小于60平方米；
經營F類產品的企業經營場所使用面積應不小于40平方米，倉庫使用面積應不小于20平方米。
您若為：報批材料不合格！經營地址不達標！沒有庫房！庫房不合格！沒有專業質量管理員而煩惱！請致電謝經理，專業的團隊全程協助您解決，讓您的企業早日投入到經營之中去，解除您的煩惱和后顧之憂！ |
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