北京市醫(yī)療器械公司審批*新公告：
（安裝進(jìn)銷存管理軟件、GSP驗收標(biāo)準(zhǔn)）自2015年10月1日起，北京醫(yī)療器械公司辦理，醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)啟用GSP新標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)適用于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核發(fā)、變更、增項、換證;但是隨著新政策的實施也大大增加了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收的難度，建議企業(yè)選擇代理公司的時候一定要選擇一家專業(yè)、正規(guī)的公司，以免給您造成不必要的損失。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（二類備案，三類審批）
1、提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批所需要公司注冊地址（100-60平米）
2、提供醫(yī)療器械許可辦理所需庫房（80-20平米）
3、提供醫(yī)療器械公司注冊所需 質(zhì)量管理人員（�？埔陨蠈W(xué)歷、本科以上學(xué)歷）
4、專業(yè)的醫(yī)療公司代理團(tuán)隊，專業(yè)的人員為您整理交件材料、協(xié)助現(xiàn)場核查��！
二、辦理醫(yī)療器械體外診斷試劑許可證
1、提供體外診斷試劑辦公室 100平米
2、提供醫(yī)療器械體外診斷試劑倉庫及冷庫
3、提供醫(yī)療器械體外診斷試劑辦理所需要 20立方米冷庫 溫度保持零下五度
4、可以為您提供體外所需要的質(zhì)量管理人員（本科）；主管檢驗師等
三、服務(wù)區(qū)域；朝陽區(qū)、海淀區(qū)、昌平區(qū)、通州區(qū)、豐臺區(qū)、東西城區(qū)等區(qū)域醫(yī)療器械企業(yè)審批！
（大小國際）一站式企業(yè)服務(wù)咨詢平臺，專業(yè)成就未來！ |
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