中文名稱：克唑替尼
中文同義詞：3-[(1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(4-哌啶)-1H-吡唑-4-基]-2-吡啶胺
3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺
克里唑蒂尼
克里唑替尼
(R)-3-(1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-5-(1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基)吡啶-2-胺
克里唑啼尼
3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯基)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-基-1H-吡唑-4-基)-吡啶-2-基胺
CRIZO錫IB
可唑替尼
克卓替尼
克唑替尼
英文名稱：3-[(1R)-1-(2,6-dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(4-piperidinyl)-1H-pyrazol-4-yl]-2-Pyridinamine
CAS： 877399-52-5
初步的流行病學(xué)研究表明，在NSCLC患者中，ALK陽(yáng)性率大約為3%～5%，這意味著美國(guó)每年大約有6500～11000名ALK陽(yáng)性的NSCLC患者，全球估計(jì)每年有40000例患者被診斷為ALK陽(yáng)性NSCLC。對(duì)于ALK陽(yáng)性的
NSCLC患者，克唑替尼顯示出了顯著的治療活性，并可延長(zhǎng)患者的生存期。 克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制劑。FDA批準(zhǔn)克唑替尼上市基于兩項(xiàng)共納入255名晚期原發(fā)或轉(zhuǎn)移的ALK陽(yáng)性NSCLC患者的臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)。
這兩項(xiàng)多中心單臂臨床試驗(yàn)包括一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)（PROFILE 1001）的Part 2人群擴(kuò)展（expansion cohort）部分和一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)（PROFILE 1005）。 在PROFILE 1001（n=119）研究中，根據(jù)研究者評(píng)估，克唑替尼組的客觀反應(yīng)率（ORR）為61%，包括2例完全緩解和69例部分緩解；中位治療時(shí)間為32周，治療8周時(shí)已達(dá)到55%的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時(shí)間為48.1周。
在PROFILE 1005研究中，來(lái)自12個(gè)國(guó)家的136例既往化療失敗的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受過(guò)2個(gè)以上化療方案的治療）接受克唑替尼治療后，根據(jù)研究者評(píng)估，其ORR為50%，包括1例完全緩解和67例部分緩解；中位治療時(shí)間為22周，治療8周時(shí)達(dá)到79 %的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時(shí)間為41.9周。
湖北帝鑫化工制造有限公司前身為軍工企業(yè)應(yīng)城醫(yī)藥原料廠。2008年，與民營(yíng)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，經(jīng)資產(chǎn)優(yōu)化重組改制，現(xiàn)已發(fā)展為集科研、生產(chǎn)、實(shí)踐應(yīng)用、內(nèi)外貿(mào)易四位一體的成長(zhǎng)型技術(shù)企業(yè)。帝鑫人在國(guó)家經(jīng)濟(jì)體制改革中經(jīng)受了洗禮，為國(guó)家和社會(huì)做出了諸多奉獻(xiàn)。同時(shí)帝鑫公司也成為湖北省*佳成長(zhǎng)型企業(yè)、*佳民營(yíng)企業(yè)及省政府重點(diǎn)扶持發(fā)展的民營(yíng)企業(yè)之一。
2014年公司為實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、體系化，追加注冊(cè)資本500萬(wàn)元，生產(chǎn)能力提升至年產(chǎn)9000噸，公司著力于發(fā)展精細(xì)化工，集團(tuán)下設(shè)醫(yī)藥原料、農(nóng)藥原料及合成劑、食品添加劑和香料香精三個(gè)工廠。
帝鑫公司擁有研發(fā)人員200余人，車間配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和高效精密的檢測(cè)儀器、并擁有嚴(yán)格科學(xué)的質(zhì)量管理體系。帝鑫 |
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