提供診斷試劑CE認(rèn)證,低頻肌肉刺激器CE認(rèn)證,推薦深圳億博醫(yī)療器械CE認(rèn)證中心,專業(yè)CE認(rèn)證。胡小姐:13543272595
產(chǎn)品要順利通過CE認(rèn)證,需要做好三方面的工作。
*一,收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標(biāo)準(zhǔn),通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
第二,企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。
第三,企業(yè)必須按照ISO9000+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護質(zhì)量體系,并取得ISO9000+ISO13485認(rèn)證。
獲得CE標(biāo)志的一般程序 CE認(rèn)證申請流程:
*一步:申請Application
1. 填寫申請表
2. 申請公司信息表
3. 提供產(chǎn)品資料
第二步:報價Quotation
根據(jù)所提供的資料確定測試標(biāo)準(zhǔn),測試時間及相應(yīng)費用
第三步:付款Pay
申請人確認(rèn)報價后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項目費或至少50%。
第四步:測試Testing
實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進行全套測試及相關(guān)型號的差異測試
第五步:測試通過,報告完成
第六步:項目完成,頒發(fā)CE證書
工廠保留CE產(chǎn)品型式檢測報告Test Report
如有任何產(chǎn)品CE認(rèn)證服務(wù)方面的問題,請即與我們聯(lián)絡(luò)。
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