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項目推薦∣*個褪黑素受體激動劑-阿戈美拉汀

詳細說明

    項目推薦∣*個褪黑素受體激動劑-阿戈美拉汀



最近比較火熱的電視劇《小歡喜》,皆大歡喜的結(jié)局讓觀眾倍感欣慰。不得不提到的是,劇中超級懂事乖巧的喬英子,在宋倩強制母愛的包圍下患了抑郁癥,讓人倍感心疼。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報告,抑郁癥已經(jīng)是目前全球第四大疾病負擔,預計到2020年抑郁癥將成為僅次于心血管病的第二大疾病;到2030年,抑郁障礙更將成為中國疾病負擔位居*一的疾病。

而就目前國內(nèi)的情況來看,根據(jù)官方的估計,抑郁癥人群總數(shù)在9000萬人左右,占總?cè)丝诘?%左右,已經(jīng)是目前全球抑郁癥患病人數(shù)最多的國家。

國內(nèi)抗抑郁藥市場現(xiàn)狀

首先,從市場需求潛力來看,隨著生活和工作壓力的不斷增長,我國抑郁癥患者數(shù)量還將不斷增長,且隨著大眾對于抑郁癥認識的增強以及觀念的改變,預計未來抑郁癥就診率將大大提高。

其次,從企業(yè)的角度來看,目前國內(nèi)抗抑郁市場參與者數(shù)量不斷增加,這對于改善目前抗抑郁藥市場格局將起到積極的作用,而進口替代對于降低抗抑郁藥價格也將起到積極的作用。而隨著國內(nèi)企業(yè)市場競爭力的提升,市場參與度的增強,對于我國抗抑郁藥市場發(fā)展也將起到促進作用。



項目推薦∣*個褪黑素受體激動劑-阿戈美拉汀

阿戈美拉汀是有法國施維雅公司開發(fā)的新型抗抑郁藥。2009年2月阿戈美拉汀獲得了歐盟 (EU)上市許可,用于抑郁癥成人患者的治療。阿戈美拉汀是全球研究中心參與的一項先進藥理研究計劃的成果,是全球*個褪黑激素受體MT1 和 MT2 激動劑類抗抑郁藥。

1、項目基本信息

通用名稱:阿戈美拉汀

英文名稱:Agomelatine

化學名稱:N-[2- (7-甲氧基萘-1-基)乙基]乙酰胺

結(jié)構式:





分子式:C15H17NO2

分子量:243.30

劑型及規(guī)格:片劑,25mg

適應癥:治療成人抑郁癥,本品適用于成人。

3、項目特點

(1)阿戈美拉汀與SSRI和 SNRI類等藥相比不影響性功能和體重,具有良好耐受性,因此能夠產(chǎn)生更好的治療依從性而且利于抑郁癥患者好轉(zhuǎn)。

(2)阿戈美拉汀通過對MT1和 MT2受體的激動作用,很好地改善了患者的睡眠質(zhì)量,同時提高患者日間的覺醒狀態(tài)(多項研究證明:睡眠狀態(tài)的好壞與抑郁癥的轉(zhuǎn)歸有著互為因果的關系。據(jù)文獻報道,80%的抑郁癥患者均不同程度地存在著睡眠障礙的問題。因此睡眠質(zhì)量的改善直接促進了抑郁癥患者整體臨床狀況的改善)。

(3)大量的臨床研究已經(jīng)證實:阿戈美拉汀有著理想的長短期療效,起效迅速,顯著降低抑郁患者的復發(fā)率;安全性優(yōu)于SSRI、SNRI等類藥物。

4、研發(fā)進度

原料:中試規(guī)模15kg/批;

制劑:中試規(guī)模20萬片/批,產(chǎn)品質(zhì)量與原研對比一致

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