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太原汽車銷售公司能辦醫療器械資質嗎

詳細說明

無庫房專業辦理醫療器械二類備案田經理 132

無庫房專業辦理醫療器械二類備案田經理 3368

無庫房專業辦理醫療器械二類備案田經理 8289

醫療器械經營許可證如何辦理，醫療器械分類有44類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據你經營的產品來定。在太原一類不需要辦理許可證。二類需要辦理備案，三類需要辦理醫療器械經營許可證。

一、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：

1、辦公面積不少于40平方，經營十類;(商務地址)

2、倉庫面積不少于40平方，經營十類產品;(無地址我們可以提供)

二、對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：

1、具有醫療器械、醫學、藥學專業技術職稱人員1名，作為質量負責人;

2、法人可以兼質量管理人員

3.還需要三位自然人

三、對于第二類醫療器械經營備案材料有要求：

1、申請表格

2、企業營業執照復印件;

3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;

4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)

5、房屋租賃合同;

6、經營設施和設備目錄;

7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、其他證明材料

我們是悟空人，我們有一個偉大的夢想，有一天我們會在成功的高峰相聚首；

我們是悟空人，我們堅信只要堅持奮斗終有回報。

我愿意努力工作，因為我渴求美好的未來；

我愿意接受意見，因為我們太需要成長；

我愿意幫助他人，因為我也需要他人的幫助；

專業辦理醫療器械二類備案田經理 132

專業辦理醫療器械二類備案田經理 3368

專業辦理醫療器械二類備案田經理 8289

忙的時候雖然累，但是忙完了會特別暢快舒服，閑的時候雖然爽，但是閑的時間長了心就慌了，你迷茫的原因往往只有一個，那就是在本該拼命去努力的年紀，想得太多，做得太少。公司地址：太原市小店區南中環街火炬創業大廈C座1813-1814室