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我想在太原辦醫(yī)療備案,沒(méi)有庫(kù)房能辦不

詳細(xì)說(shuō)明

    無(wú)庫(kù)房專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械二類(lèi)備案 田經(jīng)理 132

無(wú)庫(kù)房專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械二類(lèi)備案 田經(jīng)理 3368

無(wú)庫(kù)房專(zhuān)業(yè)辦理醫(yī)療器械二類(lèi)備案 田經(jīng)理 8289



醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理,醫(yī)療器械分類(lèi)有44類(lèi),每一個(gè)類(lèi)別都分一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi),根據(jù)你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品來(lái)定。在太原一類(lèi)不需要辦理許可證。二類(lèi)需要辦理備案,三類(lèi)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

一、對(duì)于第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址有要求:

1、辦公面積不少于40平方,經(jīng)營(yíng)十類(lèi);(商務(wù)地址)

2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于40平方,經(jīng)營(yíng)十類(lèi)產(chǎn)品;(無(wú)地址我們可以提供)

二、對(duì)于第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案人員有要求:

1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員1名,作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人;

2、法人可以兼質(zhì)量管理人員

3.還需要三位自然人

三、對(duì)于第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求:

1、申請(qǐng)表格

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明;

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場(chǎng)地)

5、房屋租賃合同;

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄;

7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、其他證明材料





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《青春有你2》主題曲作詞者王雅君發(fā)文力挺許佳琪[微博],稱(chēng)她是自己心目中的*一名,“這次為《青春有你2》主題曲創(chuàng)作,特別想說(shuō):‘機(jī)會(huì)是留給準(zhǔn)備好的人,越努力越幸運(yùn)’,我心目中的*一名是許佳琪,不用實(shí)力以外的話(huà)題去炒作,真是太難得!佳琪妹妹的舞臺(tái)充滿(mǎn)自信且非常有感染力,恭喜妹妹首輪第二!你是最棒的!繼續(xù)帶著初心閃耀吧! ”





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