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山西太原辦理醫(yī)療器械二類備案在哪里辦理

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    很多人在疑問(wèn)，為什么現(xiàn)在辦理醫(yī)療器械的朋友這么多，是因?yàn)橄胍盐兆∩虣C(jī)，當(dāng)下最為緊缺的就是醫(yī)療器械資源，不僅國(guó)內(nèi)缺，國(guó)外更缺。想要正規(guī)的售賣醫(yī)療貨物，需要辦理醫(yī)療器械二類備案及進(jìn)出口權(quán)才能銷售。

醫(yī)療器械分為一類、二類、三類。而一類不需要申請(qǐng)?jiān)S可證，注冊(cè)一家醫(yī)療公司，一類的醫(yī)療器械就可以經(jīng)營(yíng)了。二類是需要申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案才可以經(jīng)營(yíng)。三類就跟一類和二類不同了，是需要申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證之后該公司的三類醫(yī)療器械才可以經(jīng)營(yíng)銷售。

所以一類、二類、三類的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不一樣，申請(qǐng)條件也不一樣。當(dāng)然如果只是簡(jiǎn)單的想要銷售口罩，只需要辦理二類醫(yī)療備案即可。

太原二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)流程:

（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門

（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)

（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核

（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證

（5）頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證

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