口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。
口罩對(duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。
常見的一般有一次性防護(hù)口罩和KN95口罩，作為疫情期間必需品，口罩FDA認(rèn)證該如何辦理呢？CCCert檢測小宋為您解答
美國FDA認(rèn)證作用是什么
食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)通過確保人類和獸藥，生物制品和醫(yī)療器械的安全性，有效性和安全性來保護(hù)公眾健康;并確保我們國家的食品供應(yīng)，化妝品和輻射產(chǎn)品的安全
FDA注冊(cè)要求工廠審核嗎?
FDA在注冊(cè)時(shí)不進(jìn)行工廠檢查的，但是注冊(cè)完成后每年FDA會(huì)在注冊(cè)庫里抽取部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，在被FDA抽到后會(huì)接到FDA的通知，通知會(huì)包含檢查的時(shí)間，目的，聯(lián)系等信息。
FDA注冊(cè)的周期一般多久?
ClassI類產(chǎn)品FDA注冊(cè)周期一般為2周(包含F(xiàn)DA年金支付時(shí)間)，注冊(cè)完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動(dòng)分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國海關(guān)。
口罩辦理FDA認(rèn)證流程:
1、咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.
2、報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)
3、申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫申請(qǐng)表
4、支付費(fèi)用后提交資料到美國FDA注冊(cè)
5、注冊(cè)完成后發(fā)放FDA注冊(cè)證書
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認(rèn)證顧問-宋志勇/Eric.Song
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