口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣
體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。
口罩對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。
口罩可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩
口罩fda認證辦理，口罩是其在佩戴者的嘴和鼻子之間形成物理屏障并且在直接環境中產生潛在的污染物，可以幫助阻擋可能含有細菌(病毒和細菌)的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進入口鼻，面罩還可以幫助減少唾液和呼吸道分泌物暴露給他人，口罩作為人類的保護面罩，在出口美國時需要辦理FDA認證。
FDA注冊要求工廠審核嗎?
FDA在注冊時不進行工廠檢查的，但是注冊完成后每年FDA會在注冊數據庫里抽取部分企業進行飛行檢查，在被FDA抽到后會接到FDA的通知，通知會包含檢查的時間，目的，聯系等信息。
FDA注冊的周期一般多久?
ClassI類產品FDA注冊周期一般為2周(包含FDA年金支付時間)，注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內FDA系統自動分配RegistrationNumber,產品可以進入美國海關。
口罩辦理FDA認證流程:
1、咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.
2、報價---根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估并向申請方報價
3、申請方確認報價后填寫申請表
4、支付費用后提交資料到美國FDA官網注冊
5、注冊完成后發放FDA注冊證書
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