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醫療器械都需要提交哪些材料

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    醫療器械都需要提交哪些材料

悟空財稅——工商注冊、資質代理、代理記賬——專業保障——IB5-33II-5325郝zxtx辦理

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(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;



(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或許職稱證明復印件;



(三)組織機構與部門設置闡明;



(四)運營范圍、運營方式;



(五)運營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或許租借協議(附房屋產權證明文件)復印件;



(六)運營設備、設備目錄;



(七)運營質量處理準則、作業程序等文件目錄;



(八)計算機信息處理體系基本狀況介紹和功能闡明;



(九)經辦人授權證明;



(十)其他證明材料。

 
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