石家莊醫療器械企業排行榜_石家莊醫療器械有那些企業
【第三類醫療器械生產企業條件補充說明】 
1、符合質量管理體系要求的內審員不少于兩名; 2、相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少于兩名。開辦第二類、第三類醫療器械生產企業,應當填寫《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》 并提交以下辦理所需材料。 
辦理所需資料 
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,首先通過國家食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入并按提示在網上提交以下資料后再打印書面資料(一式兩份)到省政府政務服務中心食品藥品監督管理局窗口現場申請: 
1、營業執照復印件; 
2、組織機構代碼證復印件; 
3、所生產醫療器械的注冊證; 
4、產品技術要求復印件; 
5、法定代表人、企業負責人明復印件; 
6、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件; 
7、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表; 
8、生產場地的證明文件,包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件,廠區總平面圖 |