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棗莊中藥飲片認(rèn)證車間專業(yè)施工設(shè)計(jì)廠家,歐凱凈化

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    棗莊中藥飲片認(rèn)證車間專業(yè)施工設(shè)計(jì)廠家,歐凱凈化

空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的*大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。濟(jì)南歐凱凈化設(shè)備公司專業(yè)承接各類無菌凈化車間,上百個(gè)成功的案例使我們積累了豐富的施工和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。

1. 在中藥材前處理以及中藥提取、貯存和運(yùn)輸過程中,應(yīng)當(dāng)采取措施控制微生物污染,防止變質(zhì)。

2. 中藥材前處理的廠房內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)揀選工作臺,工作臺表面應(yīng)當(dāng)平整、易清潔,不產(chǎn)生脫落物。中藥提取、濃縮等廠房應(yīng)當(dāng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),有良好的排風(fēng)、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等設(shè)施。

3. 中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行操作,并在線進(jìn)行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的,其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū);采用敞口方式生產(chǎn)的,其操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作,其潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉,有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。

4. 中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。

非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn),但必須進(jìn)行有效的控制與管理。

 
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