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濟南歐凱凈化設備有限公司
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| 棗莊中藥飲片認證車間專業(yè)施工設計廠家，歐凱凈化 |
棗莊中藥飲片認證車間專業(yè)施工設計廠家，歐凱凈化
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通�？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的*大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。濟南歐凱凈化設備公司專業(yè)承接各類無菌凈化車間，上百個成功的案例使我們積累了豐富的施工和設計經(jīng)驗。
1. 在中藥材前處理以及中藥提取、貯存和運輸過程中，應當采取措施控制微生物污染，防止變質。
2. 中藥材前處理的廠房內(nèi)應當設揀選工作臺，工作臺表面應當平整、易清潔，不產(chǎn)生脫落物。中藥提取、濃縮等廠房應當與其生產(chǎn)工藝要求相適應，有良好的排風、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等設施。
3. 中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應。浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作，其潔凈度級別應當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應當能夠密閉，有良好的通風、除塵等設施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作應當參照潔凈區(qū)管理。
4. 中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。
非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)，但必須進行有效的控制與管理。 |
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