商業機會 產品大全 企業名錄 我商務中心 | 網址:jinanoukai.qy6.com 棗莊醫療器械十萬級凈化車間,歐凱凈化一對一設計施工_濟南歐凱凈化設備有限公司 手機站
濟南歐凱凈化設備有限公司
聯系人:張飛 先生 (經理)
電 話:0531-82631375
手 機:13789806645

產品目錄

棗莊醫療器械十萬級凈化車間,歐凱凈化一對一設計施工

詳細說明

    棗莊醫療器械十萬級凈化車間,歐凱凈化一對一設計施工



醫療器械凈化車間:是指根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理規范》的要求,建設的滿足二類、三類醫療器械生產要求的潔凈室。

車間凈化級別的選擇依據



1)、無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至*低限的生產技術,

以保證醫療器械不受污染或能有效排除污染。

2)、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行

后續加工(如灌裝封等)的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于10,000級潔凈度級別。(例如:血管支架、封堵器、起搏電極、人工血管、血管內導管、支架輸送系統等

3)、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于100,000級潔凈度級別。(例如:起搏器、藥物給入器、乳房植入物、人工喉、經皮引流管(器具)、血透導管、血液分離或過濾器、注射器、輸液器、輸血器、骨板骨釘、關節假體、骨水泥.



4)、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300,000級潔凈室(區)內進行。(例如:無菌敷料、自然腔道的導管、氣管插管、無菌保存器具和、其他標稱為無菌的器具等

5)、與無菌醫療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產環境潔凈度級別的設置宜遵循與產品生產環境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質量滿足所包裝無菌醫療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫療器械使用表面直接接觸, 應在不低于300,000潔凈室(區)內生產。(部分需要而達不到100000及以上潔凈度要求生產的內包裝材料,企業采購以后要進行必要的清理、滅菌、驗證處理)。



6)、對于有要求或采用無菌操作技術加工的無菌醫療器械(包括醫用材料),應在10,000級下的局部100級潔凈室(區)內進行生產。(例如:源自動物組織的產品封裝、血袋的灌裝等)

 
濟南歐凱凈化設備有限公司
張飛 先生 (經理)  
電  話: 0531-82631375
傳  真: 0531-82631375
移動電話: 13789806645
公司地址: 中國山東濟南市濟微路81號
郵  編:
公司主頁: http://jinanoukai.qy6.com.cn(加入收藏)
 


其它產品信息
 1 直接到第
10 條信息,當前顯示第 1 - 10 條,共 1

公司首頁 | 公司介紹 | 產品展示 | 供求商機 | 誠信檔案 | 聯系方法 | 加入收藏
濟南歐凱凈化設備有限公司 公司地址:中國山東濟南市濟微路81號
張飛 先生 (經理) 電話:0531-82631375 傳真:0531-82631375
免責聲明:以上所展示的信息由會員自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責,www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益,請來信通知刪除。

機械 儀器 五金 電子 電工 照明 汽摩 物流 包裝 印刷 安防 環保 化工 精細化工 橡塑 紡織 冶金 農業 健康 建材 能源 服裝 工藝品 家居 數碼 家電 通訊 辦公 運動、休閑 食品 玩具 商務 廣告 展會 綜合
提供服務支持 © 企業錄
主站蜘蛛池模板: 怡红院成人影院| 国产成人天天5g影院| 成人在线观看不卡| 国产成人高清亚洲一区app| 免费h成人黄漫画嘿咻破解版| 国产成人免费网站| 777奇米四色成人影视色区| 日韩成人国产精品视频| 国产成人小视频| 成人区人妻精品一区二区不卡网站| 国产成人爱片免费观看视频| 中文字幕成人乱码在线电影| 国产成人综合久久综合| 欧美成人xxx| 午夜a级成人免费毛片| 成人性生交大片免费看| 亚洲国产成人久久一区www | 亚洲欧美成人一区二区在线电影| videos欧美成人| 亚洲色成人www永久网站| 国产成人精品久久一区二区三区| 青青国产成人久久激情91麻豆| 国产婷婷成人久久av免费高清| 国产成人综合欧美精品久久| 成人毛片手机版免费看| 成人观看网站a| 狠狠色伊人亚洲综合成人| 亚洲成人动漫在线观看| 国产成人免费高清激情明星| 国产成人爱片免费观看视频| 国产成人精品综合在线观看| 成人毛片一区二区| 成人午夜精品无码区久久| 欧美成人在线视频| 欧美成人伊人十综合色| 桃花阁成人网在线观看| 欧美.成人.综合在线| 成人无遮挡裸免费视频在线观看| 成人污视频网站| 国产成人精品免费视频大全办公室| 国产精品成人网|