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有人問我銷售一類醫(yī)療器械為什么要辦理醫(yī)療器械備案? |
有人問我銷售一類醫(yī)療器械為什么要辦理醫(yī)療器械備案?
醫(yī)療器械是對(duì)人體傷害比較大的產(chǎn)品,生產(chǎn)時(shí)必須要像國(guó)家進(jìn)行備案,才可以上市銷售。
北京進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案的‌‌重要性您知道么?讓我們一起來看看吧!
2014年6月1日《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》國(guó)務(wù)院650令正式實(shí)施,該條例對(duì)*一類醫(yī)療器械的定義:風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,對(duì)于*一類醫(yī)療器械CFDA發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布*一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告》CFDA2014年第8號(hào)及相關(guān)的分類界定。對(duì)于該類進(jìn)口醫(yī)療器械,需要向CFDA實(shí)行備案。
如果您有需要可以聯(lián)系奧特博醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司,北京進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案難題幫您搞定,我們公司的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP管理服務(wù),招商代理以及市場(chǎng)信息咨詢服務(wù)。詳情請(qǐng)咨詢:邵經(jīng)理 ==l36=9l26=l750==微信同號(hào)=
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畢竟我們誰(shuí)都不知道何炅老師當(dāng)時(shí)罵了啥,所以也就不好評(píng)判當(dāng)事人的對(duì)錯(cuò)了。
不過我們還是要為何炅老師出現(xiàn)問題后*一時(shí)間反省自己的超正三觀打call,簡(jiǎn)直應(yīng)該給新人們敲黑板劃重點(diǎn)好好學(xué)習(xí)一下。
譬如在早前發(fā)飆事件發(fā)生后,他*一反應(yīng)不是為自己開脫,而是很誠(chéng)懇的向公眾道歉,將責(zé)任往自己身上攬,這三觀簡(jiǎn)直不要太正。 |
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