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奧特姆（北京）投資顧問有限公司
| 聯系人：邵光燦
先生 (業務顧問) |
| 電 話：010-62102906 |
| 手 機：13691261750 |
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| 辦理北京醫平谷療器械三類的流程===庫房面積不夠怎么辦 |
辦理北京醫平谷療器械三類的流程===辦公室面積不夠怎么辦？邵經理：l36=9l26=l750
辦理北京醫平谷療器械三類的流程===庫房面積不夠怎么辦？聯系：sh476421
辦理北京醫平谷療器械三類的流程===人員不夠怎么辦？不成功不收費
辦理新設醫療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷，質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產品注冊證復印件;
醫療器械許可證辦理要求目錄：
(一) 經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。
(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
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