國內醫療器械一類備案和進口一類醫療器械備案的流程？
辦理醫療器械一類產品注冊證，工廠生產許可證。
北京奧特博醫療技術服務有限公司，從事醫療行業10幾‌‌年，專業服務各類產品的注冊（備案），一類進口醫療器械備案需要的資料：
（1）I類進口醫療器械備案申請表；
（2）產品風險分析報告；
（3）醫療器械產品技術要求；
（4）產品檢測報告；
（5）臨床評價資料；
（6）產品使用說明書及標簽；
（7）生產工藝流程圖及國外生產廠房平面圖；
（8）代理人營業執照；
（9）國外企業資質及證明性資料；
（10）授權委托書；
（11）代理人承諾書；
（12）符合性聲明；
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當然一貫暖暖的何炅老師冷靜下來以后，便向導演發微信道歉了，結果快本導演哇一下就在大本營的辦公室哭了，他甚至還說自己不會接受何炅的道歉的。 |
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