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GMP醫(yī)用純水機(jī)組

詳細(xì)說(shuō)明

一、醫(yī)用純水機(jī)組簡(jiǎn)介：應(yīng)用于醫(yī)用制藥行業(yè)的純化水制備、儲(chǔ)存、分配機(jī)組的設(shè)備，水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)需符合<中國(guó)藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn);在設(shè)備的設(shè)計(jì)方面，需要符合GMP認(rèn)證要求以及FDA等其他要求。為了控制制藥用水的水質(zhì)需要采用衛(wèi)生級(jí)的材質(zhì)制造以及循環(huán)管路、消毒殺菌設(shè)計(jì)等。

二、醫(yī)用純水機(jī)組的工藝組裝部件

1.醫(yī)用制藥純水機(jī)組包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)，通過(guò)PLC+觸摸屏（西門(mén)子、海泰克或其它同檔次品牌）方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制，控制柜單獨(dú)設(shè)置，控制線路盡可能做到安全電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開(kāi)。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場(chǎng)與遠(yuǎn)程控制。突然停電時(shí)系統(tǒng)進(jìn)入安全狀態(tài)，當(dāng)恢復(fù)供電，沒(méi)有操作工的確認(rèn)和信號(hào)輸入，設(shè)備不能重新啟動(dòng)。

2.預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機(jī)械過(guò)濾器（多介質(zhì)過(guò)濾器）、活性碳過(guò)濾器、板式換熱器、軟水器等裝置

3.原水罐材質(zhì)SUS304，配有進(jìn)水手動(dòng)+自動(dòng)閥門(mén)、液位控制、排污閥門(mén)等裝置，原水罐水位與后級(jí)相關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制

4.原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵（一備一用，兩臺(tái)同時(shí)裝于現(xiàn)場(chǎng)），原水壓力應(yīng)滿(mǎn)足通過(guò)預(yù)處理單元到達(dá)RO 反滲透系統(tǒng)前的壓力需求，配置必要的閥門(mén)、止回閥、壓力表和管路

5.機(jī)械過(guò)濾器過(guò)濾流量20m3/h，流速：8m/s 材質(zhì)SUS304，平板304 不銹鋼布水器。出口水質(zhì)要求：SDI（污染指數(shù)）<5，濁度<1NTU，符合反滲透進(jìn)水要求。控制閥建議采用臺(tái)灣KSD 或其它同檔次品牌。機(jī)械過(guò)濾器出口端配置SDI 檢測(cè)裝置。

6.反向沖洗通過(guò)原水泵變頻控制，反向沖洗時(shí)輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進(jìn)行空氣擦洗。

7.活性碳過(guò)濾器材質(zhì)SUS304。平板304 不銹鋼布水器。

8.活性碳過(guò)濾器內(nèi)充填顆粒活性碳（椰殼），流速：12m/s.活性碳典值1000，經(jīng)過(guò)處理后的出水余氯小于0.1ppm。（提供檢測(cè)方法

13.配置軟化器再生裝置（鹽水儲(chǔ)罐及耐腐泵等），實(shí)現(xiàn)一臺(tái)軟化器再生時(shí)，另一臺(tái)能繼續(xù)運(yùn)行。

14.軟化器后設(shè)置5μm 精密過(guò)濾器以去除預(yù)處理水雜質(zhì)，精密過(guò)濾器采用SUS304 過(guò)濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置

15.反滲透系統(tǒng)包括緩沖儲(chǔ)罐、增壓泵、保安過(guò)濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透裝置、PH 值調(diào)節(jié)裝置（CO2 脫氣或NaOH 加藥裝置）、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等（提供流程圖）

反滲透膜殼采用國(guó)內(nèi)知名品牌，衛(wèi)生級(jí)304 不銹鋼。設(shè)低點(diǎn)排放。美國(guó)海德能或陶氏反滲透膜.

17.保安過(guò)濾器用于保護(hù)反滲透膜孔不堵塞，采用SUS304 過(guò)濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置，安裝位置應(yīng)便于拆卸與安裝，采用40 英寸5μm 微孔濾芯。

19.在二級(jí)反滲透高壓泵前加入NaOH 溶液進(jìn)行PH 值調(diào)節(jié)，加藥系統(tǒng)配有藥液箱、軟管等。