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浙江純化水設備制造有限公司

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浙江純化水設備制造有限公司

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GMP純化水制備的概述

詳細說明

新版《中國藥典》中純化水標準執行生產制造。設備完全達到GMP標準，無論是原廠水處理設備改造，還是新廠擴建。使用我公司生產的純化水設備都能夠幫助客戶更好的通過GMP驗證。使客戶產品更好的提升品質。上海純化水設備按照藥典指導工藝使用反滲透處理法，反滲透膜使用進口美國反滲透膜，使設備產水水質更加良好。目前主要采用的反滲透方法的純化水設備工藝為：（反滲透+混床）、二級反滲透和（反滲透+電除鹽）。在（反滲透+混床）工藝中，雖然純化水設備除去了進水中的極大部分離子，但混床的離子交換樹脂失效后，仍需酸堿處理，以復蘇樹脂的離子交換性能，因而在制取純化水的過程中，仍有廢酸堿再生液排放，污染環境。在環保要求日趨嚴格的條件下，雖然其設備投資成本較低，產水電導率也較低，但其應用仍受到環保要求的限制。在（反滲透+電除鹽）工藝中，由于電除鹽裝置對進水水質（如硬度、TOC等指標）要求極為嚴格，一般一級反滲透產水經常不能達到電除鹽裝置的進水要求，因而在大多數情況下，需采用二級反滲透產水作為電除鹽裝置的進水。同時，由于電除鹽設備單元價格較高，這樣就使其純化水制取設備投資成本大幅升高。雖然其出水電導率低、純化水制備過程無酸堿處理，但由于其單位制水成本極高，故導致其應用受到投資成本的限制。而二級反滲透純化水設備工藝，其產水電導率達標，以工藝設備投資成本適中，操作維護簡單。二級反滲透工藝由于具有高脫鹽率、自動化程度高、環保等優點，對大部分水源來說，其產水水質能達到醫藥純化水的要求，因而二級反滲透技術在制取醫藥純化水中的應用必然越來越廣。反滲透法在制取純水過程中，是以壓力作為動力，使純水透過反滲透膜，后將其收集而制得，因而在整個制水過程中，不發生相變，且無酸堿廢液處理。所以，反滲透膜法以其節能、環保等特點，成為目前制取醫藥純化水的主要方法。