熱蠟機(jī)/蠟療機(jī)的驗(yàn)貨要求及測(cè)試需結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全法規(guī)及實(shí)際使用場(chǎng)景進(jìn)行，以下為專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)：
一、驗(yàn)貨核心要求
1. 外觀與結(jié)構(gòu)檢查
材質(zhì)：確認(rèn)外殼為耐高溫阻燃材料（如ABS工程塑料），蠟槽內(nèi)壁需食品級(jí)不銹鋼或醫(yī)用級(jí)涂層。
密封性：檢查蠟罐蓋密封性，防止蠟液泄漏。
配件完整性：溫度計(jì)、攪拌棒、保溫罩等配件齊全，無(wú)缺失或損壞。
2. 功能測(cè)試
溫控精度：設(shè)置40℃~60℃（醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)），用校準(zhǔn)后的熱電偶測(cè)溫，偏差需≤±1℃。
熔蠟速度：記錄固態(tài)蠟完全熔化的時(shí)間（通常≤2小時(shí)，依據(jù)規(guī)格書(shū)）。
過(guò)熱保護(hù)：人為觸發(fā)溫控失效，測(cè)試自動(dòng)斷電功能是否啟動(dòng)（如雙金屬片保護(hù)器）。
3. 文件審核
認(rèn)證文件：CE（EN 606011醫(yī)療電氣標(biāo)準(zhǔn)）、FDA（21 CFR 880.5520）、RoHS檢測(cè)報(bào)告。
說(shuō)明書(shū)：需包含警示語(yǔ)（如“禁止用于開(kāi)放性傷口”）、操作步驟、清潔消毒方法。
二、跌落測(cè)試（包裝運(yùn)輸可靠性）
1. 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：參照ISTA 1A或GB/T 4857.5（流通環(huán)境模擬）。
2. 測(cè)試方法：
跌落高度：根據(jù)重量確定（如≤10kg設(shè)備，高度76cm；＞10kg，50cm）。
跌落面：6面（底面、頂面、4側(cè)面）各1次，棱角優(yōu)先。
3. 合格判定：
外殼無(wú)開(kāi)裂、按鍵/顯示屏功能正常。
內(nèi)部電路板無(wú)松動(dòng)，蠟槽無(wú)變形導(dǎo)致泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
三、功率測(cè)試（電氣安全關(guān)鍵）
1. 測(cè)試設(shè)備：功率計(jì)（如FLUKE 435）、可變負(fù)載。
2. 測(cè)試步驟：
額定功率：在220V/50Hz下滿載運(yùn)行，實(shí)測(cè)功率需≤標(biāo)稱(chēng)值10%（如標(biāo)稱(chēng)500W，實(shí)測(cè)≤550W）。
啟動(dòng)電流：記錄開(kāi)機(jī)瞬間峰值（應(yīng)不超過(guò)熔斷器規(guī)格）。
待機(jī)功耗：符合ERP法規(guī)（如≤0.5W）。
3. 異常測(cè)試：
電壓波動(dòng)（±10%）下持續(xù)工作1小時(shí)，無(wú)過(guò)熱或保護(hù)誤動(dòng)作。
四、補(bǔ)充測(cè)試建議
耐久性：連續(xù)啟停1000次，測(cè)試溫控元件壽命。
生物相容性（醫(yī)用 |
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