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供應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證認(rèn)證的具體流程是什么

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發(fā)布時(shí)間：2018年01月15日

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1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）要求
    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行備案；第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案的企業(yè)，應(yīng)具有符合規(guī)定的經(jīng)營場所、人員及經(jīng)營質(zhì)量管理體系。
2. 服務(wù)內(nèi)容
    1.第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案服務(wù)。
    2.第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
       醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)場地、人員的確認(rèn)
       醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件、申報(bào)文件的相關(guān)咨詢
       醫(yī)療器械經(jīng)營許可資料的審核及申報(bào)服務(wù)

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