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上海示帕檢測技術(shù)有限公司
| 聯(lián)系人：妮可
女士 (主管) |
| 電 話：13681680818 |
| 手 機：13681680818 |
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| 潔凈室第三方檢測，改造潔凈室的設(shè)計準(zhǔn)備，GMP驗證測試， |
改造潔凈室的設(shè)計準(zhǔn)備
①業(yè)主確認(rèn)的基本條件
•潔凈室改造要求，各工序、房間的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)，包括空氣潔凈度等級、溫濕度、壓力、噪聲、防微振等；
•潔凈室內(nèi)的凈化要求，地面、墻面等的特殊要求；
•工程范圍，供電、供水、供熱等動力供應(yīng)系統(tǒng)的界面等
．投資控制及進度要求。
②各類設(shè)備需求的確認(rèn)
•原有動力公用設(shè)施的能力、技術(shù)參數(shù)和完好程度的確認(rèn)：
•改造后的生產(chǎn)設(shè)備的動力公用條件的確認(rèn)，包括
a.純水、冷卻水的水質(zhì)、水量、溫 度、壓力等；
b.排氣量及排氣中的酸堿、有機溶劑、有害氣體、粉塵等的濃度及排熱量等；
c. 高純氣的純度、雜質(zhì)濃度及微粒控制粒徑、濃度要求，流量、壓力等；
d.廢液量及廢液 中的酸堿、有機溶劑、有害雜質(zhì)濃度等；
e.供電量及其電壓和穩(wěn)壓要求等；
•工藝區(qū)劃要求或平面布局設(shè)想等。
③擬改造廠房的竣工資料及必要說明。
上海示帕檢測技術(shù)有限公司，簡稱 SPI ；十多年來一直致力于暖通系統(tǒng)調(diào)試，潔凈室環(huán)境及設(shè)備的測試工作，是一家具備CMA國家法定計量認(rèn)證、ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證的第三方檢測機構(gòu)。我們?yōu)榭蛻籼峁┤娴恼{(diào)試、測試、認(rèn)證、咨詢、能源審計服務(wù)，具有法定資質(zhì)。所出具的雙語第三方測試報告，符合國內(nèi)GMP及國際FDA的認(rèn)證要求，幫助眾多知名企業(yè)通過GMP認(rèn)證，得到了業(yè)主的好評與信任，積累了許多長期合作的優(yōu)質(zhì)客戶。
優(yōu)勢服務(wù)項目：
調(diào)試： 》調(diào)試方案編制，項目驗收調(diào)試，水系統(tǒng)平衡調(diào)試，風(fēng)系統(tǒng)平衡調(diào)試等
測試：
1、 風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù)測試
2、 壓差測試
3、 高效過濾器泄漏測試-光度計法
4、 高效過濾器泄漏測試-粒子計數(shù)器法
5、 潔凈度測試
6、 自凈時間測試
7、 氣流流型可視化測試
8、 溫度、相對濕度測試
9、 照度、噪聲測試
10、 沉降菌、浮游菌測試
11、 地板/墻壁導(dǎo)電性測試
12、 壓縮空氣質(zhì)量檢測(含油量、露點、粒子數(shù)、微生物)
13、 滅菌柜、隧道烘箱測試與性能驗證
14、 生物安全柜、稱量罩、潔凈工作臺、隔離器、FFU層流罩全套測試服務(wù)
驗證：》廠房潔凈系統(tǒng)DQ/IQ/OQ/PQ驗證，生物安全柜、滅菌鍋、隧道烘箱、稱量罩、層流罩等驗證
LEED：》LEED與綠標(biāo)認(rèn)證咨詢，LEED基本型或加強型調(diào)試顧問
HVAC咨詢：》暖通空調(diào)、潔凈室的技術(shù)咨詢（設(shè)計、運行、維護、保養(yǎng)）
部分案例：
1、 杭州天元生物藥業(yè)有限公司（諾華成員）
2、 杭州默沙東制藥有限公司新生產(chǎn)項目基地
3、 無錫市阿斯利康針劑擴建項目
4、 上海羅氏/雅培眼力健/上海證券技術(shù)大廈
5、 蘇州惠氏營養(yǎng)品有限公司
6、 復(fù)旦張江（上海、泰州）
7、 江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司
蘇州強生/上海美國簽證中心 等等…………….. |
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