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深圳市潤聯環保科技有限公司
| 聯系人：鐘成
先生 (經理) |
| 電 話：0755-27447596 |
| 手 機：18128842053 |
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| GMP車間浮游菌檢測超標解決方法 |
【概述】制藥廠潔凈區空間環境微生物控制，需對潔凈區的沉降菌和浮游菌進行動態監測或靜態監測。為了確保潔凈區的空氣潔凈度符合新版GMP要求，微生物的數量必須在合理的數量范圍內。如果空間里的微生物數量超標即微生物數量多于空氣潔凈區度規定允許數量，必須采取空間消毒辦法，對潔凈區空間進行滅菌，降低產品受微生物污染風險。一般情況下，制藥廠會在潔凈區的新風系統裝上臭氧消毒設備，進行日常的空間消毒，但是事實驗證臭氧是很難達到全部滅菌要求，也就是說滅菌效果不理想。所以需要增加其他空間滅菌方法進行彌補，鐘成（工程師）認為*好的方式是過氧化氫干霧滅菌器，其正是專為解決潔凈區空間滅菌不徹底而誕生，進口法國，容易驗證。也可以代替現有的甲醛熏蒸，更安全、快速。徹底解決潔凈區浮游菌超標問題無后顧之憂。
【關鍵詞】浮游菌，浮游菌超標，潔凈區消毒，空間滅菌
【干霧滅菌器概述】
過氧化氫空間干霧滅菌系統是進口歐洲法國，專為新版GMP設計，干霧滅菌系統配合空間殺孢子劑可達到潔凈區消毒滅菌的要求，符合新版GMP要求，容易通過驗證。3—5微米顆粒的霧化效果全球*佳，干霧狀態的氣霧擴散性好，迅速彌漫整個生產車間空間不留衛生死角。殺菌能力媲美甲醛且無毒無害，性價比*好，是全新一代過氧化氫干霧替代甲醛熏蒸、彌補臭氧不足用于潔凈區滅菌的*佳方式。
【干霧滅菌器原理】
歐菲姆采用獨到而特殊的結構設計，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內外部濺射碎化功能于一體，使專用液態殺孢子劑變成氣霧狀態極微小顆粒噴出，高速極小微粒與空氣接觸后充分氣化，變成氣態過氧化氫即為“干霧”。將小型干霧設備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。是創新性的干霧設備產品。這些特征，針對制藥企業的潔凈車間空間滅菌*合適不過。
【干霧滅菌器應用】
可以用于潔凈區空間消毒，制藥生產區的A/B區滅菌、C/D區消毒，無菌室空氣消毒，微生物實驗室空間滅菌，食品加工生產車間消毒，醫療器械生產車間空間滅菌，生物安全實驗室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。
【干霧滅菌器的優點】 
1、殺菌效果好，10分鐘內接觸對枯黑有6個對數值的殺滅率，高效殺滅空間芽孢；
2、廣譜的殺菌能力，能殺滅包括芽孢、孢子、霉菌及病毒在內的200多種微生物；
3、平均直徑5um干霧顆粒，擴散性非常好能擴散到每一個角落，空氣中做自由布朗運動不留衛生死角；
4、性能穩定，不受溫度、PH的影響
5、無色無毒，無殘留，安全可靠，完全分解為水和氧氣；
6、驗證資料齊全，3Q文件、sop文件、驗證模板等，無毒無刺激檢測報告，歐盟相關安全管理、TUV、GMP及材料兼容性報告，容易通過GMP驗證；
7、殺菌時間超短，2-3個小時可完成整個滅菌流程，半天可以恢復生產完美替代了甲醛熏蒸3天停產的囧狀；
8、進口歐洲，專為潔凈區消毒設計，完全符合GMP要求；
9、體積小，操作方便，靈活移動滿足不同空間需求；
10、性價比高，節約消毒成本。 |
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