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深圳市潤聯環保科技有限公司
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| 大型凍干機滅菌新技術 |
【摘要】目前凍干機廣泛應用于制藥凍干粉，屬于無菌生產工藝，過程控制相當嚴格，塵埃粒子及活性粒子（微生物）要求達到“無菌”狀態，符合新版GMP對環境條件的要求，因此凍干機滅菌一刻不能松懈。凍干機因其自身的特殊性及生產產品的性質使得凍干機的滅菌工作復雜起來。根據以往經驗結合作者先進思路和吸取國外積極研究，本文著重講述了大型凍干機滅菌新方法—過氧化氫干霧滅菌系統適用于凍干機大空間滅菌。
【關鍵詞】凍干機滅菌，滅菌新方法，滅菌，空間滅菌，凍干機
如何均勻、穩定，無殘留，對設備元件無損害的凍干機滅菌技術成為了未來發展有待改善的地方，歐菲姆過氧化氫干霧滅菌系統恰好成功解決了以上缺陷，完美取代了蒸汽消毒滅菌SIP，為凍干機的研制提供了新思路。
法國歐菲姆過氧化氫干霧滅菌器源于歐盟GMP設計，自身符合潔凈區凈化要求，不帶入任何外源污染的同時高效根除潔凈室空間微生物，達到無菌凈化的目標。采用了全球*先進的霧化技術，霧化顆粒小于3微米，增效了空間擴散均勻性，迅速彌漫充滿整個密閉空間不放過每一處死角，滅菌效果堪稱空前絕后，其均勻性、無殘留及對機器無傷害特征非常吻合大型凍干機空間滅菌。
歐菲姆應用于凍干機滅菌優勢突出：
1、滅菌效果優越，達到對嗜熱脂肪桿菌芽孢降低6個對數值單位，與壓力蒸汽滅菌相當；
2、杜絕了壓力蒸汽對管道及機器本身的損害，特別是密封圈的腐蝕，而過氧化氫干霧對此無任何傷害，并且減少了除去熱源問題；
3、簡化了蒸汽發生器，一定程度上節約了能耗，減少了蒸汽產生的時間；
4、干霧擴散非常均勻，高速的初始霧化動力提供了充分的保障，快速充滿空間；
5、造價成本低，與凍干機結合構成簡單，易于維護。
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