進口醫療器械的收貨單位應具備的資質:
醫療器械經營許可證
營業執照 (經營范圍里有銷售醫療器械的許可)
進出口權 (若沒有我公司可提供)
進口醫療器械時需要提供什么文件:
國家食品藥品監督管理總局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表
.屬于《實施強制性認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書即3C
部分設備需要辦理自動進口許可證即O證
設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等
進口合同、發票、裝箱單等
其他需要補充的資料。
進口醫療器械的免稅條件及辦理程序:
醫療器械進口免稅條件:
非盈利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免證進口關稅。
進口醫療器械的辦理程序:
先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的國內外資項目確認書》憑認證書到海關辦理減免稅手續。
減免稅項目海關備案審批辦理流程:
申請單位提供減免稅備案所需的所有文件
申請單位填寫《征免稅證明申請表》并到預錄中心預錄
申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審
海關進行三級審批。
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