一、美國EPA認證是什么？
自 1970 年以來，EPA 主要為保護人類健康、保護自然環境所執法監督對空氣污染，水資源保護，土地污染等自然環境保護。EPA 總部設在華盛由總統直接領導，EPA 需要根據產品性質制定方案（諸如：水，空氣，土地，化學制品，有毒物質，氣候變化，農藥，殺蟲劑，能效，廢棄物）等產品，滿足 EPA 方案的產品才獲得在美國市場銷售的權力。
很多人會很困惑，消毒洗手液和消毒濕巾，出口到美國，到底是該做FDA認證還是應該做EPA認證呢？
首先我們簡單談談美國的法規體系和政府分工。美國聯邦法規CFR（Code of Federal Regulations）共有50部。每一部都涵蓋了一個領域，所有的政府職能部門都依據CFR法規的授權，以CFR法規為基礎，進行行業管理和執法。對于消毒產品，有兩個CFR法規對其有規定，分別是21 CFR和40 CFR。這兩部聯邦法規分別對應的政府職能部門為FDA和EPA。消毒劑是只含有化學消毒成分的產品，包括消毒濕巾。用于醫用或者人體手部消毒的，歸FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒，歸EPA管理。
消毒洗手液，消毒濕巾和免洗凝膠，是簡單的FDA OTC類的醫療器械注冊，工廠僅僅需要注冊FDA OTC工廠商號，取得NDC Labeler Code，并對標簽進行備案。工廠僅需要在FDA系統標明自己的產品是70以上的乙醇，還是80%以上的丙二醇。特別說明：免洗洗手液也是按照酒精含量來分類，視為酒精消毒洗手液的一種。
消毒濕巾、洗手液、免洗洗手凝膠等日常家用消毒產品。
二、美國FDA OTC注冊要求和流程/消毒產品EPA認證的辦理：
NO1.進行NDC Labeler code注冊：對于藥品或消毒產品的生產企業，必須取得一個5位的NDC code，NDC號碼將會是工廠的身份識別號。
NO2. 標簽符合性檢查。所有的標簽都必須滿足FDA的要求。
NO3. NDC 標簽備案。滿足FDA要求的標簽，必須備案到FDA系統中去。
NO4.藥品清單登錄(針對OTC藥品類，以及洗手液類）
三、美 |
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。