LONZA全系列內毒素檢測試劑盒——LAL美洲鱟試劑,包括Kinetic-QCL動態顯色法鱟試劑、PYROGENT-5000動態濁度法鱟試劑、QCL-1000終點顯色法鱟試劑、PYROGENT凝膠法鱟試劑、不依賴于鱟血的PyroGene重組C因子熒光法試劑,以及根據內毒素檢測需求設計的內毒素檢測分析儀器、全自動內毒素檢測系統/工作站、符合FDA 21 CFR Part 11的WinKQCL內毒素檢測專用軟件等。
Lonza內毒素檢測試劑,已有近40年的研發應用歷史,可實現0.005-100EU/mL范圍的內毒素定性、定量檢測。Lonza所有鱟試劑均采用美洲鱟LAL,具備行業認可的高靈敏度、高一致性,符合美國藥典USP、歐洲藥典EP內毒素相關要求,獲得美國FDA認證(License No.1775),廣泛適用于國內藥企產品出口美國、歐洲的需求,簡化從生產原料、中間產品、到終產物的批放行內毒素檢測,檢測結果穩定可靠,降低復檢率,縮短檢測時間,以提高檢測質量,實現制藥行業QC快速放行。 |