根據新歐盟商品安全法規《市場監管法規(EU)2019/1020》要求,自2021年7月16日(當地時間)起,大部分帶有CE標志的商品在歐盟境內(除英國以外)需要歐盟負責人作為其商品合規的聯系人。
那么,歐盟負責人(下文簡稱“歐代”)是什么呢?今天小歐帶你解析CE認證、符合性聲明DOC、歐代三者之間的關聯。
一、CE認證
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志(印制在商品本身,商品包裝或隨附的其他文件上),以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。
CE認證涉及歐洲市場80%的工業和消費品和70%的歐盟進口產品,如果產品沒有經過CE認證,而貿然出口到歐盟,將被認為是違法行為。
二、產品符合性聲明
產品符合性聲明DOC是CE認證中的一種自我聲明模式,是由進口商或生產商簽發的文件,用于證明(該產品)對于歐盟政府機構零售商以及*終消費者合規的主要文件。
三、歐盟授權代表是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人/法人可代表歐盟境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責,確保其生產的器械符合安全性。如果制造商進口到歐盟的產品存在安全性缺陷或消費者危害性,那么歐盟授權代表需要為其承擔相對應的法律責任。
四、三者的關系:
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02 歐代
收集產品符合性聲明DOC,將產品可能引起的風險告知當局;與市場監督機構合作,包括確保制造商或品牌所有者采取必要的糾正措施,以糾正產品的任何不合格現象。此外,如產品在歐盟境內出現問題,歐盟授權代表需協助解決。 |