一、控制無塵車間污染
進入無塵車間須知：
（1）進入無塵車間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；
（2）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；
（3）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；
（4）施工材料堆放整齊；
（5）室內(nèi)嚴禁大小便；
（6）有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在無塵車間工作的資格。
二、確保潔凈達標的保證措施
1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。
2、裝修施工要點
（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
（2）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
（4）根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求 |
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