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·認(rèn)證輔導(dǎo)

菏澤青島GMPC認(rèn)證工廠準(zhǔn)備審核期間應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料

詳細(xì)說明

GMPC認(rèn)證工廠準(zhǔn)備審核期間應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料

GMPC認(rèn)證工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：

1.來料檢驗程序和記錄。

2.原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報告。

3.客戶定單處理程序和記錄。

4.客戶投訴處理程序和記錄。

5.蟲害控制方案，包括蟲害控制設(shè)施分布圖、蟲害控制藥物信息和負(fù)責(zé)人員的專業(yè)性等。

6.原料和成品的儲存控制記錄。

7.生產(chǎn)記錄。

8.質(zhì)量控制測試報告/記錄。

9.運輸車輛的檢查、清潔&消毒程序和記錄。

10.公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。

11.培訓(xùn)手冊和記錄。

12.設(shè)備的清潔和消毒程序及記錄。

13.設(shè)備維護(hù)記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等。

14.工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄。

15.設(shè)備校正手冊和記錄。

16.批準(zhǔn)供應(yīng)商清單和記錄。

17.原料和成品的放行和拒收標(biāo)準(zhǔn)。

18.內(nèi)審記錄。

19.蟲害控制記錄。

GMPC認(rèn)證工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：

1.建筑物與設(shè)施

2.設(shè)備

3.人員

4.原材料

5.生產(chǎn)程序

6.質(zhì)量保證

7.清潔與衛(wèi)生

8.記錄系統(tǒng)

9.成品標(biāo)注

10.投訴/產(chǎn)品回收

11.分包

12.培訓(xùn)

13.蟲害控制

挑戰(zhàn)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPC）GMP（GoodManufacturingPractice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，早面世的GMP于1963年由美國國會頒布，用以規(guī)范藥品的生產(chǎn)。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP，以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMP指引，以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新，新版本頒布于2008年。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化妝品（包括從歐盟境外輸入的化妝品）不會對消費者的造成傷害，于1976年7月26日次頒布了化妝品指令76/768/EEC。