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| 鎮江化妝品GMPC認證主要內容有哪些 ISO22716認證重點 |
化妝品GMPC認證程序制度
1.注重過程中產品-質量，衛生與安全的管理制度；
2.適用于藥品，食品，化妝品等行業；
3.要求從原料，人員，設施設備，生產過程，包裝運輸，運作環境，質量控制等各環節按有關法規的要求，形成一套可操作的作業規范；
4.是針對化妝品行業的GMPC，用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。
5.GMP認證的起源：起源于美國和歐洲：
--美國1962年就已對GMP立法，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或而制訂。（cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPc》，其后又在原來的基礎上做了一些改進；
6.GMPc認證的發展趨勢：
作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬件，設施，環境衛生，人員和管理系統等都有嚴格的要求，普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDA的GMPc認證。獲取GMPc認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。
化妝品GMPC認證工廠審核總結報告
1.質量管理系統
管理層職責中的供應商管理是否定義和記錄了質量方針和對質量的承諾？
是否明確界定一個有權力的管理者代表
維護質量體系
就質量體系向管理層匯報
質量體系的審查記錄是否包含了合適的主題？
建立的文件程序是否執行和核對了糾正和預防的行為？
內部質量審核的計劃和控制程序是否建立和執行？
內部質量審核結果是否提交管理層評審？
2.采購控制
工廠是否收到，維護和采集關于供應商和分包商質量績效的充分信息？
采購文件是否包含充分的說明和信息，用來確保客戶要求、產品安全控制條款得到履行？
采購文件是否足夠對特定的要求優先發布進行審查和核準？
3.產品說明和質量控制
每種型號設備建立和維護的文件是否包含或提及文件界定的場所
產品說明？
監管要求和對應的檢測證明？
質量控制程序和檢測說明？
包裝要求？
來料控制
檢查條款是否寫明確檢查/檢測說明？
檢查條款是否實現了說明書上的要求？
必要設備是否適合檢查/檢測和標準？
檢查狀態和結果是否明確標記或者界定？
用來分析的記錄和維護的檢查檢測結果是否容易重新獲得？
原材料的控制和釋放程序是否明確？
不合格原料是否明確界定和控制？
儲存設施和處理方法是否合適？
關鍵原料/部件是否有FIFO文件系統？
從原料供應商到每個貨運環節的證明是否能獲得？這個證明是否能滿足建立的要求？
成品100%檢 |
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