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電子煙申請歐盟TPD注冊流程及周期

詳細說明

電子煙TPD指令(2014/40/EU)指令解讀

1、煙草產品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用來規范和監督產品制造、銷售、展示（產品設計，包裝等）環節及所有煙草和煙草相關產品（例如電子煙產品）的法規。

2、目前在歐盟大多數成員國，電子煙是按照娛樂消費產品被規范和管理，從2016年開始，電子煙及相關產品將接受TPD其中的第20章（article 20）的規管。

3、煙草產品指令（TPD）表面上是為了煙草產品更好的在國際市場順暢運行而指定，事實上TPD的許多條款設置是為了減少煙草產品的吸引力來實現對人類健康更高標準地保護。

Article20

1、涉及醫藥規定，即含尼古丁成分煙油的體積、濃度等規定；

2、通告體系-成分，即煙油成分告知、毒理學數據和煙油生產規定；

3、技術設計限制和要求規定，即電子煙設計圖紙和要求；

4、說明書包裝和警示規定，即說明書、包裝盒警示文字圖畫要求；

5、廣告促銷贊助要求的規定，即對電子煙廣告投放、促銷和贊助的限制；

6、跨邊境貿易規定，即歐盟成員國之間的電子煙貿易規定；

7、披露商業數據和市場監管規定，即歐盟成員國在向公眾披露信息時，對貿易秘密保密規定；

8、商業數據的公開披露規定；

9、不良反應的市場監管，即從事電子煙生產制造銷售的相關人員需要提供電子煙可能會對人體造成的不良反應；

10、再填充電子煙的委托報告規定；

11、對健康造成危害的受控產品的基本要求規定，即說明書或包裝中對電子煙限制使用人群、可能造成對人體危害和不良反應的說明；

12、健康警示語適應過程的規定，即包裝上面的警示信息所占包裝面積要求；

13、對設計通告機理和填充機理的授權責任規定。

TPD注冊流程

一、申請賬號

1.創建ECAS賬號

2.提供公司信息

3.提供生產商詳細信息

4.提供描述生產過程的文件

5.生產商責任說明文件及聲明，需要申請商簽署并回傳

6.提供產品信息

7.提供描述產品打開和填充機制的文件。

8.測試報告

9.其他可選項

10.提交相關資料給歐盟，獲得EC-ID。

11.歐盟轉發相關資料給各個銷售目的地國家的監管機構，監管機構通過email發送付款INVOICE給申請商，申請商完成付款，等待監管機構審核通過。