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| 電子煙TPD注冊怎么做？電子煙TPD注冊流程解析 |
電子煙TPD指令(2014/40/EU)指令解讀
1、煙草產(chǎn)品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用來規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示（產(chǎn)品設(shè)計，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品（例如電子煙產(chǎn)品）的法規(guī)。
2、目前在歐盟大多數(shù)成員國，電子煙是按照娛樂消費產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開始，電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章（article 20）的規(guī)管。
3、煙草產(chǎn)品指令（TPD）表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運行而指定，事實上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標準地保護。
Article20
1、涉及醫(yī)藥規(guī)定，即含尼古丁成分煙油的體積、濃度等規(guī)定；
2、通告體系-成分，即煙油成分告知、毒理學數(shù)據(jù)和煙油生產(chǎn)規(guī)定；
3、技術(shù)設(shè)計限制和要求規(guī)定，即電子煙設(shè)計圖紙和要求；
4、說明書包裝和警示規(guī)定，即說明書、包裝盒警示文字圖畫要求；
5、廣告促銷贊助要求的規(guī)定，即對電子煙廣告投放、促銷和贊助的限制；
6、跨邊境貿(mào)易規(guī)定，即歐盟成員國之間的電子煙貿(mào)易規(guī)定；
7、披露商業(yè)數(shù)據(jù)和市場監(jiān)管規(guī)定，即歐盟成員國在向公眾披露信息時，對貿(mào)易秘密保密規(guī)定；
8、商業(yè)數(shù)據(jù)的公開披露規(guī)定；
9、不良反應(yīng)的市場監(jiān)管，即從事電子煙生產(chǎn)制造銷售的相關(guān)人員需要提供電子煙可能會對人體造成的不良反應(yīng)；
10、再填充電子煙的委托報告規(guī)定；
11、對健康造成危害的受控產(chǎn)品的基本要求規(guī)定，即說明書或包裝中對電子煙限制使用人群、可能造成對人體危害和不良反應(yīng)的說明；
12、健康警示語適應(yīng)過程的規(guī)定，即包裝上面的警示信息所占包裝面積要求；
13、對設(shè)計通告機理和填充機理的授權(quán)責任規(guī)定。
TPD注冊流程
一、申請賬號
1.創(chuàng)建ECAS賬號
2.提供公司信息
3.提供生產(chǎn)商詳細信息
4.提供描述生產(chǎn)過程的文件
5.生產(chǎn)商責任說明文件及聲明，需要申請商簽署并回傳
6.提供產(chǎn)品信息
7.提供描述產(chǎn)品打開和填充機制的文件。
8.測試報告
9.其他可選項
10.提交相關(guān)資料給歐盟，獲得EC-ID。
11.歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)資料給各個銷售目的地國家的監(jiān)管機構(gòu)，監(jiān)管機構(gòu)通過email發(fā)送付款I(lǐng)NVOICE給申請商，申請商完成付款，等待監(jiān)管機構(gòu)審核通過。 |
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