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寧波世檢檢測服務有限公司
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| 2021年7月新商品安全法規解讀：缺少歐盟授權代表（歐盟合規）將視為違法 |
歐盟授權代表是什么？
歐代是什么？不少賣家對此感到疑惑，歐代不就是是歐洲貨代嗎？還是歐洲稅務代表？非也。EC-Representative，即歐盟授權代表，也稱做歐盟代表，歐代。是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。簡單來說，作為歐盟進口商，你有必要指定一個位于歐盟成員國的歐盟授權代表，來為你的產品安全問題做擔保。而由于英國脫歐，所以英國則需要一個位于英國的歐盟授權代表，來為你的產品安全問題做擔保。
為什么大家這么重視歐代？
亞馬遜此前發送了一封關于“歐代”的郵件，讓不少歐洲站賣家驚慌不已。在郵件中，亞馬遜表示CE認證體系新政策已經公布，2021年7月16起，要求使用CE證書銷售產品的賣家必須上傳歐盟境內授權代表信息，否則視為違法！簡而言之，如果賣家要繼續在歐盟銷售帶CE標志且歐盟外制造的產品，就需要提供歐代的信息。
有必要做歐代嗎？
收到此消息后，大家都開始討論：歐代現在是必須要做的嗎？你們真的會去做歐代嗎？亞馬遜平臺為了監督商品的安全與符合歐盟的安全法規，會下架處理違規的商品，產品或包裝沒有歐代標識則無法恢復銷售，所以說做歐代還是很有必要的。
歐代就是要提供歐洲的地址嗎？
當然不是，歐代不止是提供地址這么簡單，歐代的職責如下：
1）歐盟境外的制造商委任一個設立于(established in)歐盟EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative)，專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機構打交道。
2）從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商 的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。
3）“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存*新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。在*后一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。
4）建立“事故防范監督系統”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。
5）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊 |
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