歐盟REACH合規服務
歐盟REACH法規((EC) No 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)于2007年 6月1日生效，取代了原來歐盟約40項法規，成為一套統一的化學品注冊、評估、許可和限制的管理法規，也被認為是至今為止全球范圍內完整、要求高的一部化學品法規，幾乎涉及所有出口到歐盟的化學品(食品、藥品、生物殺滅劑、農藥等有單獨法規限定的除外)。 它擁有一套完善的注冊及評估體系，要求年生產量或進口量達到或超過1噸的所有化學物質都要進行注冊，以提供相關的使用安全性信息。 而對于非歐盟生產商，須通過指定在歐盟境內的代理來完成注冊 事務。
REACH的注冊、評估及授權，由歐洲化學局負責，而REACH合規性的 具體監管則由各國的執法當局來執行。執法信息在歐盟內部通過統一 的平臺進行信息共享。REACH注冊，要求注冊者遞交技術文檔。大于 10噸/年的物質需遞交化學品安全報告。技術文檔的核心內容則是物 質的理化、人體健康和環境毒理及環境歸趨數據;結合收集到的物質的用途/用量并構建恰當的暴露場景，從而獲得化學品安全報告的風險評估結論。
對于已注冊的物質，可通過聯合遞交以避免額外不必要的測試，即后來的注冊者通過向主導注冊者購買數據授權得以實現。在聯合遞交方式中，物質一致性的認定及注冊者與主導注冊者之間的溝通就顯得尤為重要。
此外，結合歐盟現行的CLP法規，REACH法規對化學品安全技術說明書提出了全新的要求—包含使用中暴露場景信息的eSDS。 |
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