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1.1認(rèn)證范圍的擴(kuò)大類型
(1)實(shí)施細(xì)則相同、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同的增加新標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的擴(kuò)大委托(新增標(biāo)準(zhǔn))
(2)實(shí)施細(xì)則及標(biāo)準(zhǔn)相同、單元不同的增加新單元產(chǎn)品的擴(kuò)大委托(新增單元)
(3)單元內(nèi)擴(kuò)展新型號(hào)產(chǎn)品的擴(kuò)大委托(新增型號(hào))
1.2認(rèn)證范圍擴(kuò)大時(shí),認(rèn)證委托人應(yīng)按附件2的規(guī)定提交認(rèn)證范圍擴(kuò)大的委托,經(jīng)產(chǎn)品檢測(cè)和工廠檢查符合后,換發(fā)或頒發(fā)證書。
1.3認(rèn)證范圍擴(kuò)大為新增認(rèn)證單元的,應(yīng)頒發(fā)有效期為5年的新證書,認(rèn)證單元內(nèi)新增產(chǎn)品型號(hào)的,換發(fā)原單元證書,有效期為原證書截止日期。
1.4認(rèn)證范圍擴(kuò)大時(shí),屬于8.3.1中(1)、(2)的,產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn);屬于
1.5中(3)的,產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行分型試驗(yàn)。產(chǎn)品的檢測(cè)有關(guān)要求見附件3。
1.6認(rèn)證范圍擴(kuò)大時(shí),工廠檢查內(nèi)容主要包括:
(1)實(shí)施細(xì)則相同、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同的產(chǎn)品(新增標(biāo)準(zhǔn)),應(yīng)進(jìn)行文件審查、工廠質(zhì)量保證能力檢查(不得刪減)和產(chǎn)品一致性檢查;
(2)實(shí)施細(xì)則及標(biāo)準(zhǔn)相同、單元不同的產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)行文件審查、工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查,工廠質(zhì)量保證能力檢查范圍至少應(yīng)包括:職責(zé)和資源、采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備、產(chǎn)品一致性控制。
(3)單元內(nèi)產(chǎn)品擴(kuò)展應(yīng)進(jìn)行文件審查,一般不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。當(dāng)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量特性或生產(chǎn)工藝與已獲證產(chǎn)品存在顯著差異時(shí),應(yīng)進(jìn)行文件審查、工廠質(zhì)量保證能力檢查(要求同上)和產(chǎn)品一致性檢查;
(4)工廠質(zhì)量保證能力或產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證書部分暫;虿糠殖蜂N的工廠,擴(kuò)大申請(qǐng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行文件審查、工廠質(zhì)量保證能力檢查(不得刪減)和產(chǎn)品一致性檢查。 |
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