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廈門(mén)文鶴企業(yè)管理有限公司
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| 福建CE認(rèn)證 |
福建CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)，
福建CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)的作用與責(zé)任
是歐盟按照新方法指令實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入管理的重要技術(shù)實(shí)體。為了統(tǒng)一和協(xié)調(diào)第三方認(rèn)證工作，1990年4月25日，歐共體、歐洲自由貿(mào)易區(qū)、CEN及CENELEC在布魯塞爾簽署了一個(gè)成立“歐洲測(cè)試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)（EOTC）”的協(xié)議。這些組織被稱(chēng)為公告機(jī)構(gòu)，它們的作用是評(píng)估產(chǎn)品是否符合現(xiàn)行的相關(guān)法律。以下，世復(fù)檢測(cè)將和大家討論下公告機(jī)構(gòu)的作用和責(zé)任。
歐盟公告機(jī)構(gòu)的責(zé)任是什么？
當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與產(chǎn)品的合格評(píng)定時(shí)，其作用是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合要求。因此，根據(jù)指令，Notified Bodies可以執(zhí)行以下任務(wù)之一：
1.產(chǎn)品認(rèn)證
2.工廠生產(chǎn)控制認(rèn)證
3.在型式試驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定產(chǎn)品類(lèi)型。
首先，公告機(jī)構(gòu)評(píng)估產(chǎn)品類(lèi)型是否符合法律規(guī)定的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如果是，公告機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)出EC型檢驗(yàn)證書(shū)進(jìn)行確認(rèn)。如果生產(chǎn)階段符合性評(píng)估也有積極的結(jié)果，則產(chǎn)品會(huì)收到一個(gè)識(shí)別號(hào)。 CE認(rèn)證完成后，制造商有法律義務(wù)制定符合性聲明（DoC），該聲明自行保證產(chǎn)品符合相關(guān)的歐洲要求和性能數(shù)據(jù)。
什么是指定程序？
通知機(jī)構(gòu)由每個(gè)歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)成員國(guó)的主管當(dāng)局或已簽訂相互承認(rèn)協(xié)議和歐洲工業(yè)產(chǎn)品合格評(píng)定和驗(yàn)收協(xié)議（PECA）協(xié)議的任何其他國(guó)家指定并通知（因此'通知?dú)W洲委員會(huì)的機(jī)構(gòu)。只有符合關(guān)于能力和獨(dú)立性的某些標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)（通常由國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定）才能被指定并通知?dú)W盟委員會(huì)。 NANDO（新方法通知和指定組織）數(shù)據(jù)庫(kù)提供了每個(gè)成員國(guó)所有指定公告機(jī)構(gòu)的清單。
福建CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否總是需要將產(chǎn)品納入合格評(píng)估？
根據(jù)歐洲立法，認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與合格評(píng)定程序取決于產(chǎn)品類(lèi)型和每個(gè)特定情況下必須滿足的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。例如，對(duì)于存在風(fēng)險(xiǎn)因素的醫(yī)療設(shè)備，需要由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。在其他情況下，如果不需要公告機(jī)構(gòu)，制造商可以選擇在合格評(píng)定程序中聘請(qǐng)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢(xún)。有關(guān)通知機(jī)構(gòu)所需產(chǎn)品類(lèi)別的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)歐盟委員會(huì)網(wǎng)站的CE標(biāo)記頁(yè)面。
福建CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何選擇？
制造商可以選擇在任何歐盟成員國(guó)中建立的任何認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)驗(yàn)證合規(guī)性評(píng)估。但是，重要的是，決定哪個(gè)機(jī)構(gòu)較合適的是考慮到機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力，產(chǎn)品類(lèi)型和所需的服務(wù)。在選擇過(guò)程中，制造商應(yīng)仔細(xì)查看機(jī)構(gòu)是否可以檢查所有類(lèi)別的產(chǎn)品，以及制造商打算在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的特定產(chǎn)品類(lèi)型。在這方面，選擇具有經(jīng)驗(yàn)和一系列專(zhuān)業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以為制造商節(jié)省大量的時(shí)間和精力。這證明在組合產(chǎn)品的情況下特別有 |
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