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合肥衡準計量科技有限公司
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Thermal Validation Software是款專業的驗證軟件系統，旨在驗證蒸汽或干熱滅菌器及其他熱過程，并可包括壓力和濕度。由醫院，醫療保健和相關組織在制藥和生物技術行業使用，它特別設計用于提供cGxP審核和流程優化的驗證數據。Thermal Validation Software在所有Windows平臺下運行，通過串行端口，USB或以太網直接與各種數據采集設備進行通信。Thermal Validation Software是一個完整的資質，報告和文檔系統，將立即為您提供流程和生產效益操作。
無論您目前的資質程序如何，Thermal Validation Software都可以簡化，簡化并降低驗證操作的成本。
符合規程：
◆遵守美國食品和藥物管理局（FDA）21 CFR第11部分關于醫藥和生物醫學行業的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測試驗證應用的電子記錄和簽名的規定。
◆根據國際制藥工程學會（ISPE）的良好自動化生產實踐（GAMP）開發。
◆符合歐洲消毒，去污和消毒標準（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的ISO 15833要求和測試和校準實驗室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制藥公司審核，其質量文件已通過FDA審核。
◆通過AMS 2750要求的溫度均勻性調查（TUS）和系統精度測試（SAT）程序支持熱處理過程驗證。
Thermal Validation是適用于FDA 21 CFR Part 11和符合AMS 2750標準的數據采集驗證系統。TQ Thermal Validation系統是通用和精密溫度數據采集應用的理想選擇。 TQ Thermal Validation產品用于受監管行業所需的數據采集和報告分析。
許多數據采集應用需要符合政府和標準機構的要求（例如21 CFR Part 11和AMS 2750）。
TQ Thermal Validation軟件旨在使工程師，技術人員和實驗室管理人員能夠滿足溫度數據采集的關鍵指導。這些軟件解決方案提供完整的資格，報告，文檔和審計跟蹤管理系統。 |
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