|
掘金（北京）代理注冊事務所
| 聯系人：郭先生
先生 (客戶經理) |
| 電 話：010-83909880 |
手 機：17319214019  |
 |
|
 |
|
| 北京醫療器械辦理需要多長時間 專業辦理三類全包 |
北京醫療器械辦理需要多長時間 專業辦理三類全包
專業二三類醫療器械許可證------郭先生：Mr-Gjx
專業二三類醫療器械許可證------- 郭先生：173-1921-4019
從市食藥監局醫療器械監管處了解到目前辦理第二類醫療器械備案登記，需要20到30個工作日，如果只涉及經營二類產品的企業，則提交完材料就可以下發二類產品備案登記證。在發證的三個月內當地食藥所會安排人上門核查，而不是像以前的情況，需要實地核查完地址才下發證書！只要企業準備好符合法規的相關材料，當天就可以辦結，大大縮短行政辦理時間。
申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；
（3）擬辦企業質量管理人員的、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（4）擬辦企業組織機構與職能；
（5）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；
（6）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
（7）擬辦企業經營范圍
北京代辦醫療器械經營許可證的具體流程
1、新辦企業申請
2、受理：申請事項屬于本部門職權范圍，申請資料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求補正資料并符合要求的，予以受理。
3、資料審查
4、現場檢查
5、審核決定
申請三類醫療器械許可證的要求：
1.普通的三類產品辦公室和庫房面積相適應就可以
2.植入介入類的需要100㎡辦公室40㎡庫房（6821.6846.6877.6863）
3.消耗敷料類的需要60㎡辦公室40㎡（6815.6825.6864.6865.6866）
4.體外試劑類的需要100㎡辦公室60㎡庫房20m3冷庫（6840）需要主管檢驗師
特殊類:眼鏡6822需要驗光師，助聽器需要一個密閉測聽室
如果您對于醫療器械還有不了解的可以打我電話 郭先生 173-1921-4019
新聞
太業余or有陰謀?何引麗被指扔國旗 "@四川魏靜"是誰?拿愛國主義背鍋
今天，中國的馬拉松圈兒因為一件事快炸了。因為牽涉到“扔國旗”，爭議已經不只存在于馬拉松圈了。時間倒回昨天。11月18日，2018蘇州(太湖)馬拉松在細雨中開跑，有來自37個國家和地區的30000名選手參賽。爭議出現在女子組比賽*后的沖刺時刻.....在比賽*后階段，中國選手何引麗正拼盡全力與非洲選手爭奪*。此時，有志愿者在賽道旁邊給她遞了一面國旗，但并未交接成功志愿者隨后開始追逐何引麗，但被迅速甩開，央視直播的解說都在說，“別追了，真追不上”。但追不上可以堵。直播畫面中，何引麗身邊很快又出現一位穿著黑色羽絨服的志愿 |
 |
| |
|
|
 |
|
|
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。