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掘金（北京）代理注冊事務所
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先生 (客戶經理) |
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手 機：17319214019  |
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| 北京辦理豐臺區醫療器械三類許可證需要多大面積 |
北京辦理豐臺區醫療器械三類許可證需要多大面積
專業二三類醫療器械許可證------郭先生：Mr-Gjx
專業二三類醫療器械許可證------- 郭先生：173-1921-4019
從市食藥監局醫療器械監管處了解到目前辦理第二類醫療器械備案登記，需要20到30個工作日，如果只涉及經營二類產品的企業，則提交完材料就可以下發二類產品備案登記證。在發證的三個月內當地食藥所會安排人上門核查，而不是像以前的情況，需要實地核查完地址才下發證書！只要企業準備好符合法規的相關材料，當天就可以辦結，大大縮短行政辦理時間。
申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；
（3）擬辦企業質量管理人員的、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（4）擬辦企業組織機構與職能；
（5）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；
（6）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
（7）擬辦企業經營范圍
北京代辦醫療器械經營許可證的具體流程
1、新辦企業申請
2、受理：申請事項屬于本部門職權范圍，申請資料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求補正資料并符合要求的，予以受理。
3、資料審查
4、現場檢查
5、審核決定
申請三類醫療器械許可證的要求：
1.普通的三類產品辦公室和庫房面積相適應就可以
2.植入介入類的需要100㎡辦公室40㎡庫房（6821.6846.6877.6863）
3.消耗敷料類的需要60㎡辦公室40㎡（6815.6825.6864.6865.6866）
4.體外試劑類的需要100㎡辦公室60㎡庫房20m3冷庫（6840）需要主管檢驗師
特殊類:眼鏡6822需要驗光師，助聽器需要一個密閉測聽室
如果您對于醫療器械還有不了解的可以打我電話 郭先生 173-1921-4019
新聞
李誕自曝已結婚 這個消息*對會讓很多單身者很羨慕了
近日，脫口秀演員李誕在綜藝《奇遇人生》中稱自己最近剛剛結婚，在日本，向離婚六次的李小牧請教“婚姻對你來說意味著什么？”同時表示“感情是一件自然的事。”據悉，此次錄制時間為9月下旬。李誕與女友黑尾醬相戀多年，終于修成正果，恭喜！近日，脫口秀演員李誕在綜藝中，自曝自己最近剛剛結婚，并向離婚六次的李小牧請教“婚姻對你來說意味著什么？”同時感嘆“感情是一件美好的事情嗎？感情只能說是一件自然的事情。”據悉，此次錄制時間為9月下旬。李誕與女友黑尾醬相戀多年，終于修成正果，此前，兩人的甜蜜合影在網上發布，讓網友們集體吃了一波狗糧。網友 |
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