很多人不清楚FDA認(rèn)證是怎么回事，其實(shí)是沒(méi)有FDA認(rèn)證這個(gè)叫法的，F(xiàn)DA只是制定規(guī)范和執(zhí)行監(jiān)督的機(jī)構(gòu)，可以批準(zhǔn)藥品上市等，但就是沒(méi)有FDA認(rèn)證。國(guó)內(nèi)說(shuō)的FDA認(rèn)證，實(shí)際上是FDA注冊(cè)，即提供產(chǎn)品和公司信息到FDA網(wǎng)上進(jìn)行注冊(cè)一下。第二種是FDA測(cè)試，就是第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)做測(cè)試。 FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么,我國(guó)食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標(biāo)準(zhǔn)嗎,FDA是什么縮寫(xiě)是指什么意思
FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?
FDA：美國(guó)食品藥品安全法規(guī)
FDA是什么縮寫(xiě)，是指什么意思?
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng)，在中國(guó)，因?yàn)槠錁?biāo)準(zhǔn)比較高，因此多以美國(guó)FDA為高準(zhǔn)則。FDA作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。
在國(guó)際上，F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。 食品級(jí)材料FDA認(rèn)證辦理流程如下：
1.咨詢(xún)---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.;
2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)試的項(xiàng)目，并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià);
3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品;
4.樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
5.測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告。 |
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