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太原想辦醫療器械備案 店面有要求嗎 辦理流程是什么 費用多少

詳細說明

    太原新佰客企業事務代理有限公司:位于小店區康寧街康寧大廈 主營業務為: 一、太原代辦公司注冊,工商稅務變更; 二、全國商標專利代理申請,商標專利變更轉讓及續展; 三、山西省建筑施工類企業入晉備案、總承包資質; 四、食品流通許可證,保健品經營許可證,酒類批發許可證,道路運輸許可證,快遞經營許可證,進出口備案,醫療器械經營許可證; 五、太原企業代理記賬報稅,納稅籌劃; 六、全國香港公司、美國公司代理注冊、報稅、年檢; 七、太原代理注冊香港商標; 八、代理上海自由貿易區公司注冊,進出口權,一般納稅人; 九、代理企業項目申報,獲得國家扶持。十、人力資源、勞務派遣 專業創造價值,品質成就未來!



經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。

辦理的具體流程:



(一)、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。



(二)、然后到質監局辦理組織機構代碼證。



(三)、*后到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。



(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。



1.*營業執照和組織機構代碼證復印件



2. *法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件



3. *組織機構與部門設置說明



4. *經營范圍、經營方式說明



5. *經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件



6.*經營設施、設備目錄



7. *經營質量管理制度、工作程序等文件目錄



8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明



9. *經辦人授權證明



10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版



第二類醫療器械辦理備案,審批部門是設區的市一級藥監局,網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報,經現場驗收合格后,發備案憑證后您就可以經營了。

 
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